FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Argan moyining xuddi o'sha shishasi bitta veb-saytda oshpazlik moyi, boshqasida soch parvarishi sifatida sotilmoqda edi. FDA ularni butunlay ikki xil mahsulot deb hisoblaydi.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Essaouira, Fas'ta bir üretici saf argan yağı yapıyordu — soğuk sıkım, rafine edilmemiş, gerçek ürün. Fas'ta argan yağı yemek pişirme ile cilt ve saç bakımı için birbirinin yerine kullanılır. Aynı yağ. Aynı şişe. Farklı kullanımlar.

İki kanal üzerinden ABD'ye satıyorlardı: gurme dükkânlarına yemeklik yağ olarak yerleştiren özel gıda dağıtıcısı ve saç ve cilt bakım ürünü olarak listelenen bir e-ticaret platformu. Aynı ürün. Aynı SKU. Aynı etiket.

Tatizo

ABD'de bir gıda ürünü ve bir kozmetik ürün tamamen farklı çerçeveler altında düzenlenir. Gıda, 21 CFR Part 1 kapsamında gıda tesisi kaydı gerektirir. Kozmetik, MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme gerektirir. Etiketleme gereklilikleri farklıdır — gıda Nutrition Facts paneli, alerjen beyanları ve belirli formatlarda net içerik gerektirir. Kozmetikler azalan baskınlık sırasına göre içerik listesi, net içerik ve dağıtıcı bilgisi gerektirir.

Şirketin bir FDA gıda tesisi kaydı vardı. MoCRA kaydı yoktu. Saç bakım ürünü olarak satılan ürün, gıda etiketli kayıtsız bir kozmetikti. Yemeklik yağ olarak satılan ürün, etiketin her iki kullanım için de çalışacak şekilde tasarlanmış olması nedeniyle Nutrition Facts panelinden yoksundu — ve hiçbiri için çalışmıyordu.

Yechim

Ürünü iki ayrı SKU'ya ayırdık ve iki ayrı etiket hazırladık. Yemeklik argan yağı uyumlu gıda etiketi aldı: Nutrition Facts paneli, içerik listesi, ABD ve metrik net içerik, alerjen beyanı (ağaç fındığı — argan FALCPA kapsamında ağaç fındığı olarak sınıflandırılır) ve menşe ülke. Kozmetik argan yağı uyumlu kozmetik etiketi aldı: ürün kimliği, INCI adlarıyla içerik listesi, net içerik ve üretici bilgisi. Tesisi hem FDA gıda tesisi kaydı hem de MoCRA kozmetik kaydı kapsamında kaydettik ve kozmetik ürünü listeledik.

İki etiket. İki kayıt. Tek tesis. Her iki tarafta da uyumlu.

Somo

Ürününüz hem gıda hem de kozmetik olarak kullanılabiliyorsa, her kullanım için ayrı etiketlere ve ayrı kayıtlara ihtiyacınız vardır. Her iki kategoriyi de kapsamaya çalışan tek bir çok amaçlı etiket hiçbirine uymaz. Kategorileri çapraz kesen bir ürün üretiyorsanız — yağlar, tereyağları, bitkisel özütler — etiketi tasarlamadan önce bizimle konuşun. fdabridge.com/contact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Tibbiy asboblar yorliqlash belgilari: xorijiy ishlab chiqaruvchilar AQSh bozoriga kirish uchun nimalarni bilishi kerak

28 квіт. 2026 р.

AQShda tibbiy asboblar yorliqlash toʻgʻri kommunikatsiya uchun maxsus belgilarni talab qiladi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar Amerika bozoriga asboblar eksport qilishdan oldin FDA tomonidan qabul qilingan belgi standartlarini tushunishi kerak.

Читати далі →
Генеральний

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun tibbiy asboblarni roʻyxatga olish: AQSh tartibga solish tizimiga qoʻllanma

26 бер. 2026 р.

Xorijiy tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilari korxonalarini roʻyxatga olishi, asboblarini roʻyxatga kiritishi va — asbob sinfiga qarab — Qoʻshma Shtatlarda tarqatishdan oldin FDA ruxsati yoki tasdiqlashini olishi kerak.

Читати далі →
Генеральний

FDA maslahatchisini ishga olishdan oldin o'nlab savollar

24 трав. 2026 р.

FDAga muvofiqlik xizmatlarini ko'rsatish provayderini tanlash muhim qarordir. Ushbu o'n savol xorijiy ishlab chiqaruvchilarga o'zlari hal qila olmaydigan muammolarni yaratadiganlar va tajribali maslahatchilarni ajratishga yordam beradi.

Читати далі →