FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji

W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Proces odnowienia rejestracji FDA zakładu spożywczego (FFR) jest poważny — jeśli nie odnowisz, rejestracja zostaje anulowana. W 2019 roku FDA anulowała 47 635 rejestracji — 47 635 firm nie mogło eksportować do USA.

Wygasła rejestracja = zamknięty rynek

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, produkty są zatrzymywane w porcie amerykańskim. To straty finansowe i pogorszenie relacji z importerami.

Rola US Agent

US Agent powinien powiadamiać o zbliżającym się terminie odnowienia. FDABridge wysyła wszystkim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem.

Proces ponownej rejestracji

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, można złożyć nowy wniosek — ale to wymaga czasu, a produkty mogą być zablokowane na tygodnie. Lepiej odnowić wcześniej.

Usługa odnowienia FDABridge

FDABridge wysyła wszystkim polskim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem i zarządza całym procesem odnowienia. Skontaktuj się: fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 квіт. 2026 р.

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Читати далі →
Генеральний

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 бер. 2026 р.

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Читати далі →
Генеральний

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 трав. 2026 р.

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Читати далі →