FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea

În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Procesul de reînnoire a înregistrării FDA a unității alimentare (FFR) este serios — dacă nu reînnoiți, înregistrarea este anulată. În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări — 47.635 de companii nu au mai putut exporta în SUA.

Înregistrare expirată = piață închisă

Dacă înregistrarea este anulată, produsele sunt reținute în portul american. Aceasta înseamnă pierderi financiare și deteriorarea relațiilor cu importatorii.

Rolul US Agent

US Agent trebuie să notifice când se apropie termenul de reînnoire. FDABridge trimite tuturor clienților notificări anticipate.

Procesul de reînregistrare

Dacă înregistrarea este anulată, se poate depune o nouă cerere — dar durează timp și produsele pot fi blocate săptămâni. Mai bine reînnoiți din timp.

Serviciul de reînnoire FDABridge

FDABridge trimite tuturor clienților români notificări anticipate și gestionează întregul proces de reînnoire. Contactați fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 квіт. 2026 р.

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Читати далі →
Генеральний

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 бер. 2026 р.

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Читати далі →
Генеральний

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 трав. 2026 р.

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Читати далі →