FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA: أسئلة المسجِّلين لأول مرة قبل التقديم

لدى المسجِّلين لأول مرة أسئلة عملية حول من يجب عليه التسجيل وما تنطوي عليه العملية وماذا يحدث بعد التسجيل. إليك إجابات مباشرة.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA إلزامي لكل منشأة غذائية أجنبية تُنتِج الغذاء أو تُعالجه أو تُعبِّئه أو تخزِّنه للاستهلاك في الولايات المتحدة — مع استثناءات محدودة. بالنسبة للمصنِّعين الذين يفعلون ذلك لأول مرة، تُثير العملية أسئلةً عملية لا تكون إجاباتها واضحة دائماً. إليك الأسئلة التي نسمعها أكثر من المسجِّلين لأول مرة.

من الذي يجب عليه التسجيل بالضبط؟

يجب التسجيل على أي منشأة خارج الولايات المتحدة يُصنَّع فيها الغذاء أو يُعالَج أو يُعبَّأ أو يُخزَّن للاستهلاك في الولايات المتحدة. يشمل ذلك المصانع ومرافق المعالجة ومرافق التعبئة والمستودعات. تُعفى المزارع في نشاطها الأولي والمطاعم ومتاجر التجزئة وسفن الصيد والمرافق غير الربحية.

هل ينتهي صلاحية التسجيل؟

نعم. يجب تجديد تسجيل منشأة الغذاء بين 1 أكتوبر و31 ديسمبر من كل عام زوجي. المنشأة التي لا تجدِّد خلال هذه الفترة تُعدّ غير مسجَّلة. لا توجد مهلة سماح. إن فاتتكم نافذة التجديد، يتعيَّن عليكم إعادة التسجيل، مما يولِّد رقم FEI جديداً ويستلزم إبلاغ المستوردين الأمريكيين.

ما الذي يحدث إن شحنت غذاءً إلى الولايات المتحدة دون تسجيل؟

الغذاء من منشأة أجنبية غير مسجَّلة عُرضةٌ لرفض الدخول عند الحدود الأمريكية بموجب المادة 801 من FD&C Act. تتعاون CBP وFDA على فحص حالة التسجيل. يتحمَّل المستورد تكاليف التخزين وإعادة التصدير أو الإتلاف. تتولى FDABridge العملية الكاملة من استصدار رقم DUNS حتى إصدار FEI. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food-facility-registration.

ما الذي يجب تجهيزه قبل شحن الغذاء إلى الولايات المتحدة؟

قبل وصول أول شحنة غذائية إلى ميناء أمريكي، يجب توافر: تسجيل فعَّال برقم FEI صالح، ووكيل أمريكي معيَّن، ورقم DUNS مرتبط بعنوان المنشأة، ومراجعة البطاقات، وتقديم الإشعار المسبق لكل شحنة. يمكن لـ FDABridge مساعدتكم في تجهيز كل هذه العناصر.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →