FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Nhà sản xuất nước ngoài mở hệ thống đăng ký FURLS của FDA mà chưa thu thập đầy đủ thông tin và tài liệu cần thiết thường đăng ký mất nhiều thời gian hơn cần thiết. Hệ thống FURLS không lưu các hồ sơ nộp một phần đáng tin cậy qua các phiên, và cố thu thập thông tin cần thiết trong khi mẫu đang mở tạo ra lỗi. Cách đúng là thu thập mọi thông tin cần thiết trước khi bắt đầu nộp, sau đó hoàn thành trong một phiên tập trung.

Tên pháp lý và địa chỉ vật lý

Xác minh quan trọng nhất trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là xác nhận chính xác tên pháp lý và địa chỉ vật lý của cơ sở như chúng xuất hiện trong hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS là tài liệu tham chiếu FDA dùng để xác thực hồ sơ đăng ký. Mọi sai lệch — dấu câu khác nhau, từ viết tắt so với viết đầy đủ — có thể gây lỗi xác thực.

Số DUNS, US Agent và thông tin danh mục sản phẩm

Số DUNS 9 chữ số phải có trước khi bắt đầu nộp hồ sơ. Thông tin liên hệ đầy đủ của US Agent — tên, địa chỉ Mỹ, số điện thoại và email — phải có sẵn và US Agent phải đã đồng ý chấp nhận bổ nhiệm trước. Ngoài ra cần xem xét trước danh sách mã danh mục thực phẩm của FDA để xác định tất cả danh mục áp dụng cho cơ sở.

FDABridge xử lý thu thập và xác minh tài liệu

FDABridge tiến hành xem xét tài liệu trước khi nộp cho mọi đăng ký cơ sở thực phẩm chúng tôi quản lý. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 квіт. 2026 р.

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Читати далі →
Генеральний

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 бер. 2026 р.

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Читати далі →
Генеральний

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 трав. 2026 р.

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Читати далі →