FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Produsul a fost fabricat în India, trimis la Dubai pentru reambalare și exportat în SUA cu eticheta 'Product of UAE'. Nu așa funcționează regulile țării de origine.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.3 міні-читання

Una società commerciale a Dubai importava miscele di spezie sfuse da un produttore nel Rajasthan, India. A Dubai, ricufezionavano le spezie in cutenitori al dettaglio, applicavano la propria eticaretta di marca ed esportavano în Stati Uniti. eticaretta diceva 'Product of UAE.'

Il produs non era un produs din UAE.

Problema

Ai sensi del 19 CFR Part 134, il paese di origine è il paese in cui il produs è fost fabbricato sau unde è avvenuta ultima întresformazione sostanziale. Il ricufezionamento — întresferire un produs da saccine sfusi in cutenitori al dettaglio niciodată piccoli — non è una întresformazione sostanziale. Le spezie erano state coltivate, lavorate și miscelate in India. Metterle in saccaretti niciodată piccoli a Dubai non cambia il paese di origine. La marcatura corretta era 'Product of India,' indipendentemente da unde è avvenuto il ricufezionamento.

La US Customs and Border Protection applica la marcatura del paese di origine, și le sanzioni sunt reali: un dazio di marcatura ad valorem del 10% sulle merci marcate impropriamente, niciodată il costo di ri-marcatura sau ri-eticarettatura delintera spedizione prima del rilascio.

Problema

Il produttore indiano avea una regisîntrezione FDA delimpianto alimentare. impianto di ricufezionamento di Dubai no — și ne avea bisogno, deoarece cufezionava alimenti per il cusumo USA. Inoltre, eticaretta delimpianto di Dubai usava il numero di regisîntrezione FDA del produttore indiano, il care era errato deoarece il numero di regisîntrezione identifica un impianto specifico, și il ricufezionamento avveniva in un impianto diverso.

Abbiamo regisîntreto impianto di Dubai presso la FDA, ottenuto un numero DUNS per operazione di Dubai, corretto il paese di origine in 'Product of India' și aggiornato il numero di regisîntrezione FDA suleticaretta per riflettere impianto di ricufezionamento. La regisîntrezione del produttore indiano è rimasta attiva per il suo impianto — enîntrembe le regisîntrezioni erano necessarie deoarece enîntrembi gli impianti erano coinvolti în preparazione del produs per la vendita USA.

Somo

Se acquistate produse da un paese, li ricufezionate in un altro ed esportate în USA — il paese di origine è unde il produs è fost fatto, non unde è fost ricufezionato. Ed enîntrembi gli impianti potrebbero necessitare di regisîntrezione FDA. Questo è particolarmente comune a Dubai, Singapore, Hong Kong și altri hub commerciali. Se la vosîntre catena di fornitura atîntreversa cufini, assicuratevi care fiecare impianto sia regisîntreto și fiecare eticaretta sia marcata correttamente. fdabridge.com/cutact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 квіт. 2026 р.

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Читати далі →
Генеральний

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 бер. 2026 р.

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Читати далі →
Генеральний

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 трав. 2026 р.

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Читати далі →