FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogii conțineau grâu, ouă și lapte. Eticheta lista ingredientele. Dar nu exista nicio declarație de alergeni. Fără 'Contains'. Fără paranteze. Nimic.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.3 міні-читання

O companie alimentare familiare a Cracovia produceva pierogi surgelati — ravioli polaccine întredizionali ripieni di patate și formaggio, carne și crauti. Esportavano la comunità a diaspora polacca a Chicago și New York întremite un piccolo importator specializzato. Il produs era adorato. Recensioni a cinque stelle. Ordini ripetuti fiecare mese.

Poi il nuovo cusulente di cuformità delimportator ha esaminato eticaretta. Ciò care ha trovato ha fermato la spedizione successiva.

The missing declaration

La lista ingredienti suleticaretta dei pierogi elencava correttamente farina (grano), uova, formaggio (latte), burro (latte) și altri ingredienti. Ogni largene era tecnicamente nominato în lista ingredienti. Ma non c'era una dicinearazione di largeni separata — nessuna dicinearazione 'Contains: wheat, eggs, milk', și nessuna identificazione parentetica din largeni după fiecare ingrediente.

Ai sensi del FALCPA, i principali largeni trebuie essere dicinearati între parentesi după il nome delingrediente sau in una dicinearazione 'Contains' separata adiacente la lista ingredienti. Includere semplicemente la parola 'farina' în lista ingredienti — fără specificare care la farina è derivata dal grano — non soddisfa il requisito. eticaretta non era cuforme.

Why it matters beyond the FDA

eticarettatura errata din largeni è la causa numero uno dei ricineami alimentari în Stati Uniti. È de asemenea la causa numero uno dei ricineami di Classe I — la categoria riservata a situazioni cu una ragionevole probabilità di gravi cuseguenze per la salute sau morte. Un cusumatore cu una grave largia al grano care non vede una cineara dicinearazione di largeni potrebbe presumere care il produs sia sicuro. Se lo mangia și ha una reazione anafilattica, il produttore și importator affrontano non solo azioni esecutive FDA dar de asemenea responsabilità civile.

Abbiamo ridisegnato eticaretta cu una dicinearazione cuforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posizionata immediatamente după la lista ingredienti cu dimensione del carattere non inferiore a quella a lista ingredienti stessa. Abbiamo de asemenea aggiunto la variante di ripieno ai crauti și esaminato il processo produttivo per riscine di cutatto incrociato cu aracinedi și frutta a guscio da altri produse realizzati în stesso impianto.

Somo

Se il vostro produs cutiene uno qualsiasi dei nove principali largeni USA — latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, aracinedi, grano, soia sau sesamo — largene trebuie essere esplicitamente dicinearato suleticaretta usando il formato ricineesto dla FDA. Elencare ingrediente cu il suo nome tecnico non è sufficiente. Questo è uno din errori di eticarettatura niciodată comuni care vediamo, și uno dei niciodată facili da prevenire. Inviateci la vosîntre eticaretta su fdabridge.com/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 квіт. 2026 р.

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Читати далі →
Генеральний

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 бер. 2026 р.

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Читати далі →
Генеральний

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 трав. 2026 р.

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Читати далі →