Înregistrarea unei unități la FDA nu este o formalitate unică. Unitățile alimentare, cosmetice și farmaceutice au toate obligații de reînnoire. Pentru unitățile alimentare românești, o înregistrare expirată înseamnă că fiecare livrare poate fi refuzată la portul american. Fără avertisment, fără perioadă de grație.
Reînnoirea bienală a unităților alimentare
Conform FDA FSMA, toate înregistrările unităților alimentare trebuie reînnoite între 1 octombrie și 31 decembrie ale fiecărui an par. Următoarea perioadă este 1 octombrie - 31 decembrie 2026. Fără reînnoire, înregistrarea expiră la 1 ianuarie. Reînnoirea se face prin sistemul FURLS al FDA.
Reînnoirea unităților cosmetice sub MoCRA
Sub MoCRA, înregistrările unităților cosmetice trebuie reînnoite la fiecare doi ani, pe baza datei de înregistrare inițială. Producătorii români de cosmetice trebuie să-și urmărească propria dată de reînnoire. Ratarea reînnoirii invalidează înregistrarea.
Înregistrarea anuală a unităților farmaceutice
Unitățile farmaceutice trebuie să-și actualizeze înregistrarea anual între 1 octombrie și 31 decembrie — în fiecare an, nu la doi ani. Companiile farmaceutice românești care produc pentru piața americană trebuie să respecte această obligație anuală.
Erori frecvente de reînnoire
Cea mai comună eroare este uitarea. A doua este depunerea cu informații neactualizate — un US Agent indisponibil, o adresă schimbată sau categorii de produse incorecte. A treia este așteptarea până în ultima săptămână din decembrie când FURLS poate fi mai lent.
FDABridge gestionează reînnoirea pentru clienții români
FDABridge monitorizează termenele de reînnoire și inițiază procesul din timp. Verificăm datele, confirmăm US Agent-ul și depunem reînnoirea prin FURLS la timp. Serviciu în limba română disponibil. Vizitați fdabridge.com/contact.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.