FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

ما هو رقم NDC وكيف تحصل عليه المنشآت الإماراتية المُنتِجة للأدوية

رقم NDC معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي في السوق الأمريكية. المصنِّعون الإماراتيون يحصلون عليه عبر قائمة الأدوية لدى FDA.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف فريد لكل منتج دوائي يُسوَّق في أمريكا. يظهر على ملصق المنتج وفي قواعد بيانات FDA وفي وثائق الاستيراد. بدون NDC صالح لا يمكن بيع منتج دوائي قانونياً في أمريكا.

كيف يحصل مصنِّعو الأدوية الإماراتيون على رمز المُصنِّف

للحصول على رمز المُصنِّف — الشرط المسبق لتخصيص NDC — يجب أن تكون المنشأة مسجَّلة كمنشأة أدوية لدى FDA. التسجيل أولاً، ثم رمز المُصنِّف، ثم NDC.

FDABridge تُدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتنسيق رمز المُصنِّف وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →