FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه المصنِّعون المصريون للأدوية

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. دليل للمصنِّعين المصريين حول Labeler Code ورقم NDC.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

رقم NDC (National Drug Code) هو معرِّف فريد مؤلَّف من 11 خانة تمنحه FDA لكل منتج دوائي يُسوَّق في الولايات المتحدة. يظهر على ملصق المنتج وقاعدة بيانات FDA وأنظمة الصيدليات ووثائق الاستيراد.

كيفية الحصول على Labeler Code

للحصول على NDC، يجب على المنشأة أولاً التسجيل لدى FDA بوصفها مصنِّعاً للأدوية والحصول على Labeler Code. تمنح FDA هذا الرمز بعد اكتمال تسجيل DRLS.

FDABridge تدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وإجراءات Labeler Code وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →