FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

PDUFA to'lovlari

Toshkent, Samarqanddagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar AQShga eksport qilishdan oldin FDA qoidalariga rioya qilishlari kerak. Ushbu maqola asosiy talablarni tushuntiradi — ikijumuisha PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Oʻzbekistondagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar, ayniqsa Toshkent, Samarqanddagilar, AQSh bozoriga eksport qilishga tobora koʻproq qiziqish bildirmoqda. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi asosiy mahsulotlar bilan Oʻzbekiston AQSh bozorida katta salohiyatga ega. Biroq, mahsulotlarni AQShga qonuniy kiritish uchun kompaniyalar AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon boshqarmasi (FDA) qoidalariga qatʼiy rioya qilishlari kerak. Ushbu maqola Oʻzbekiston bizneslar uchun ushbu mavzu bilan bogʻliq FDA talablarini batafsil tushuntiradi.

Ada za maombi, ada za taasisi na ada za bidhaa

Ushbu sohadagi FDA qoidalari AQShda mahsulotlarini sotmoqchi boʻlgan barcha xorijiy ishlab chiqarish muassasalariga tegishli. Toshkent va Samarqanddagi dori-darmon ishlab chiqaruvchilar uchun muvofiqlik nafaqat qonuniy talab, balki AQSh import sheriklariga ega tijorat munosabatlarini saqlash uchun zaruriy shartdir. Talablar bajarilmasa, yuklar portda ushlab qolinishi, kirish rad etilishi yoki hatto FDA import ogohlantirish roʻyxatiga kiritilishi mumkin.

Ada za GDUFA kwa wazalishaji wa dawa za generic

AQShga dori-darmon eksport qilish uchun Oʻzbekiston kompaniyalari quyidagilarni amalga oshirishlari kerak: muassasani FDAda roʻyxatdan oʻtkazish, Dun & Bradstreetdan DUNS raqamini olish, AQShda manzili boʻlgan US Agent tayinlash va mahsulot yorliqlarining FDA qoidalariga muvofiqligini taʼminlash. paxta, meva-sabzavotlar, quritilgan mevalar kabi mahsulotlar uchun, aniq mahsulot turiga qarab qoʻshimcha talablar qoʻllanilishi mumkin. FDABridge Oʻzbekiston kompaniyalariga butun jarayonni yakunlashda yordam beradi.

FDABridge Oʻzbekiston eksportchilarini qoʻllab-quvvatlaydi

FDABridge Oʻzbekistondagi dori-darmon kompaniyalariga FDA roʻyxatdan oʻtishni boshidan oxirigacha yakunlashda mutaxassislik xizmatini koʻrsatadi. Xizmatlarimiz maslahat, DUNS raqamini roʻyxatdan oʻtkazish, US Agent taqdim etish, FDA muassasa roʻyxatdan oʻtkazish arizasini topshirish va davriy yangilashni oʻz ichiga oladi. Boshlash uchun bugun fdabridge.com orqali biz bilan bogʻlaning.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Tibbiy asboblar yorliqlash belgilari: xorijiy ishlab chiqaruvchilar AQSh bozoriga kirish uchun nimalarni bilishi kerak

28 квіт. 2026 р.

AQShda tibbiy asboblar yorliqlash toʻgʻri kommunikatsiya uchun maxsus belgilarni talab qiladi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar Amerika bozoriga asboblar eksport qilishdan oldin FDA tomonidan qabul qilingan belgi standartlarini tushunishi kerak.

Читати далі →
Генеральний

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun tibbiy asboblarni roʻyxatga olish: AQSh tartibga solish tizimiga qoʻllanma

26 бер. 2026 р.

Xorijiy tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilari korxonalarini roʻyxatga olishi, asboblarini roʻyxatga kiritishi va — asbob sinfiga qarab — Qoʻshma Shtatlarda tarqatishdan oldin FDA ruxsati yoki tasdiqlashini olishi kerak.

Читати далі →
Генеральний

FDA maslahatchisini ishga olishdan oldin o'nlab savollar

24 трав. 2026 р.

FDAga muvofiqlik xizmatlarini ko'rsatish provayderini tanlash muhim qarordir. Ushbu o'n savol xorijiy ishlab chiqaruvchilarga o'zlari hal qila olmaydigan muammolarni yaratadiganlar va tajribali maslahatchilarni ajratishga yordam beradi.

Читати далі →