FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice zawierało numer rejestracji FDA należący do innego zakładu w innym mieście. Każda przesyłka złożona z tym numerem była technicznie nieważna.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Ein Dattelverarbeitungs- und Verpackungsunternehmen in Assuan, Ägypten, exportierte Premium-Medjool-Datteln an Spezialitätenlebensmittelgeschäfte in den Vereinigten Staaten. Ihre FDA-Lebensmittelbetriebsregistrierung war aktuell. Ihre Etiketten waren konform. Ihr US Agent war erreichbar. Auf dem Papier waren sie ein vorbildlicher Exporteur.

Aber die Prior-Notice-Einreichungen für ihre Lieferungen — eingereicht vom Zollagenten ihres US-Importeurs — enthielten die falsche FDA-Registrierungsnummer. Die Nummer gehörte einem anderen ägyptischen Lebensmittelbetrieb in Kairo, den der Zollagent von einem früheren Kunden in seinen Unterlagen hatte.

Co się stało

Prior-Notice-Einreichungen werden elektronisch über das FDA-System verarbeitet. Das System prüft, ob die Registrierungsnummer existiert und aktiv ist — es verifiziert nicht automatisch, ob die Registrierungsnummer zum tatsächlichen Hersteller des importierten Lebensmittels passt. Die Nummer der Kairoer Anlage war aktiv, daher wurden die Prior-Notice-Einreichungen akzeptiert. Acht Monate lang wurde jede Dattellieferung mit einer Registrierungsnummer eingereicht, die auf den falschen Betrieb verwies.

Der Fehler wurde bei einer FSVP-Prüfung entdeckt. Die FSVP-Unterlagen des Importeurs identifizierten die Anlage in Assuan als Lieferanten. Die Prior-Notice-Unterlagen identifizierten die Kairoer Anlage. Der Prüfer markierte die Diskrepanz.

Suluhisho

Wir korrigierten die Prior-Notice-Daten beim Zollagenten und stellten die korrekte FDA-Registrierungsnummer für die Anlage in Assuan bereit. Wir erstellten auch ein Prior-Notice-Datenblatt für den Betrieb — ein einseitiges Dokument mit jedem Datenpunkt, den der Zollagent benötigt: Betriebsname, FDA-Registrierungsnummer, DUNS-Nummer, Adresse, Produktcodes und Kontaktinformationen des US Agent. Der Zollagent verwendet dieses Blatt nun für jede Einreichung.

Datenfehler in Prior-Notice-Einreichungen sind häufiger, als die meisten denken. Sie passieren, weil Zollagenten Tausende von Einträgen bearbeiten und manchmal Daten von einer Kundenakte in eine andere kopieren. Der Hersteller sollte seine genauen Einreichungsdaten jedem Importeur und jedem Zollagenten in seiner Lieferkette zur Verfügung stellen — und regelmäßig verifizieren, dass die korrekten Nummern verwendet werden. fdabridge.com/contact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 квіт. 2026 р.

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Читати далі →
Генеральний

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 бер. 2026 р.

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Читати далі →
Генеральний

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 трав. 2026 р.

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Читати далі →