FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Rekord DUNS podawał jedno imię. Rejestracja FDA inne. Certyfikat eksportowy trzecie. Każda przesyłka była tykającą bombą.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Specjalistyczna palarnia kawy w Minas Gerais w Brazylii eksportowała do USA od dwóch lat za pośrednictwem małego importera w Miami. Rejestracja FDA była aktywna. Dostawy przechodziły bez problemów. Żadnych zatrzymań. Wszystko wydawało się działać.

Potem importer się zmienił. Nowy importer przeprowadził kontrolę zgodności — czego pierwszy importer nigdy nie zrobił — i wskazał niezgodność, która była ukryta na widoku od pierwszego dnia.

Kutolingana

Nazwa prawna firmy w brazylijskim Receita Federal brzmiała 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Numer DUNS wydany przez Dun & Bradstreet był zarejestrowany jako 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — bez akcentów, skrócony, bez 'Especiais.' Rejestracja FDA używała 'São Jorge Coffee Estate' — angielskiej nazwy marketingowej, która nie pasowała ani do nazwy prawnej, ani do rejestru DUNS.

Trzy różne nazwy w trzech różnych systemach. Rejestracja FDA była technicznie nieważna, ponieważ nazwa placówki nie pasowała do rejestru DUNS. Rejestr DUNS był technicznie błędny, ponieważ nie pasował do nazwy podmiotu prawnego w brazylijskim rejestrze korporacyjnym. Każda przesyłka, która wjechała do USA w ciągu ostatnich dwóch lat, została zrealizowana z rejestracją, która mogła zostać zakwestionowana w dowolnym momencie.

Kwa nini ni muhimu

FDA używa numeru DUNS jako Unikalnego Identyfikatora Placówki. Jeśli nazwa w rejestrze DUNS nie pasuje do nazwy w rejestracji FDA, rejestracja może zostać oznaczona, a system PREDICT może przypisać wyższą ocenę ryzyka przesyłkom. Co ważniejsze, gdy FDA wysyła komunikaty do US Agent — powiadomienia o inspekcjach, zapytania, żądania wycofania — używa nazwy z rejestracji. Jeśli ta nazwa nie pasuje do podmiotu prawnego, tworzy zamieszanie, opóźnienia i potencjalne komplikacje egzekucyjne.

Suluhisho

Poprawiliśmy rejestr DUNS w Dun & Bradstreet, aby odpowiadał dokładnej nazwie podmiotu prawnego z brazylijskiego Receita Federal, włącznie z akcentami i pełnym sufiksem firmy. Poczekaliśmy na propagację aktualizacji DUNS (7 dni roboczych). Następnie zaktualizowaliśmy rejestrację FDA, aby dokładnie odpowiadała poprawionemu rejestrowi DUNS. Jedna nazwa. Jedna tożsamość. We wszystkich systemach.

Cała korekta zajęła 12 dni roboczych. Nowy importer zaakceptował zaktualizowaną rejestrację i wznowił zamówienia.

Somo

Nazwa Twojej firmy musi być identyczna — znak po znaku — w rejestrze DUNS, rejestracji FDA i dokumentach korporacyjnych. Jeśli przy rejestracji użyłeś nazwy marketingowej, tłumaczenia lub skróconej wersji, jest to błąd i wymaga korekty. Skontaktuj się z nami na fdabridge.com/contact, a bezpłatnie zaudytujemy Twoje rejestracje.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 квіт. 2026 р.

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Читати далі →
Генеральний

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 бер. 2026 р.

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Читати далі →
Генеральний

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 трав. 2026 р.

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Читати далі →