FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch

شراب کے لیبل چھپ گئے۔ 30,000 بوتلیں۔ پھر درآمد کنندے نے بتایا: امریکی شراب کی لیبلنگ TTB کے تحت ہے، FDA کے تحت نہیں — اور ان کے لیبل دونوں کے مطابق نہیں تھے۔

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

अर्जेंटीना के मेंडोज़ा की बुटीक वाइनरी ने अमेरिका में पहले निर्यात की महीनों तैयारी की। Malbec और Torrontés। ब्यूनस आयर्स में डिज़ाइनर, कई संस्करण, 30,000 लेबल छापे। लागत: $11,000।

फिर अमेरिकी आयातक ने लेबल समीक्षा की।

مسئلہ

अमेरिका में शराब, बीयर और स्पिरिट्स मुख्य रूप से FDA द्वारा विनियमित नहीं हैं। Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) के अधिकार क्षेत्र में आते हैं। TTB की 27 CFR Parts 4, 5 और 7 के तहत अपनी लेबलिंग आवश्यकताएं हैं — FDA खाद्य लेबलिंग नियमों से पूरी तरह अलग। वाइनरी ने ऑनलाइन मिले सामान्य FDA मार्गदर्शन के आधार पर लेबल डिज़ाइन किए। कोई लागू नहीं था।

TTB को Certificate of Label Approval (COLA) चाहिए। COLA में ब्रांड नाम, वर्ग/प्रकार, मूल क्षेत्र, अल्कोहल सामग्री, नेट कंटेंट, आयातक विवरण, मूल देश, सल्फाइट घोषणा और निर्धारित भाषा में सरकारी स्वास्थ्य चेतावनी चाहिए। वाइनरी के लेबल में स्वास्थ्य चेतावनी, सही अल्कोहल प्रारूप, आयातक विवरण और सल्फाइट घोषणा — सब गायब था।

لاگت

30,000 लेबल अनुपयोगी। स्टिकर से नहीं ढक सकते — अनिवार्य तत्व डिज़ाइन में एकीकृत होने चाहिए। सब दोबारा डिज़ाइन, दोबारा छपाई। अतिरिक्त $11,000। लॉन्च सात सप्ताह देरी।

FDABridge آپ کی مدد کرتا ہے

FDABridge FDA-विनियमित उत्पादों में विशेषज्ञ है — खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा, पूरक। शराब TTB के अधीन है, FDA के नहीं। इस वाइनरी ने संपर्क किया तो हमने तुरंत अधिकार क्षेत्र पहचाना और TTB विशेषज्ञ से जोड़ा।

एक भी लेबल छापने से पहले जानें कि आपके उत्पाद को कौन सी अमेरिकी एजेंसी विनियमित करती है। खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा या पूरक — हम संभालते हैं। fdabridge.com/contact। शराब या तंबाकू — TTB विशेषज्ञ चाहिए, और पैसा बर्बाद होने से पहले बता देंगे।

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 квіт. 2026 р.

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

Читати далі →
Генеральний

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 бер. 2026 р.

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

Читати далі →
Генеральний

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 трав. 2026 р.

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

Читати далі →