FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #018 — A Nigerian Shea Butter Producer Had Two Facilities But Only One Registration

انہوں نے Saks اور Nordstrom میں لانچ کیا۔ بارہ خوشبوئیں۔ صفر FDA رجسٹریشنز۔ MoCRA ایک سال سے زیادہ عرصے سے نافذ تھا۔ ان کی تعمیل ٹیم میں کسی کو معلوم نہیں تھا۔

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

ग्रास, फ्रांस का लक्ज़री परफ्यूम हाउस दशकों से अमेरिकी बाजार में बिक्री कर रहा था। 40+ उत्पाद। अमेरिकी पार्टनर वितरण संभालता था।

जनवरी 2025 में पार्टनर ने बताया कि रिटेलर ने पूछा ब्रांड MoCRA-अनुपालन है या नहीं। फ्रांस की नियामक टीम ने MoCRA कभी नहीं सुना था।

ہم نے کیا پایا

MoCRA दिसंबर 2022 में कानून बना। 2023 से सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण अनिवार्य। फ्रांसीसी परफ्यूम हाउस MoCRA के अस्तित्व में पूरे समय बिना पंजीकरण बेचता रहा। कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम नहीं। कोई US Agent नहीं। हर MoCRA दायित्व में गैर-अनुपालन।

टीम EU कॉस्मेटिक विनियमन — CPNP, Responsible Person, PIF, Safety Assessment — में अनुभवी थी। लेकिन MoCRA अमेरिकी कानून था और किसी ने अमेरिकी नियामक बदलाव नहीं देखे।

حل

एक सप्ताह में ग्रास सुविधा MoCRA के तहत FDA में पंजीकृत की। 40+ उत्पाद Cosmetics Direct से सूचीबद्ध। US Agent बने। प्रतिकूल घटना प्रक्रिया स्थापित की। पहले संपर्क से पूर्ण अनुपालन: 18 कार्य दिवस।

سبق

MoCRA नया है। परिष्कृत EU अनुपालन कार्यक्रम वाले भी कई यूरोपीय ब्रांड नहीं जानते। अमेरिका में कॉस्मेटिक बेचते हैं और MoCRA में पंजीकृत नहीं, तो गैर-अनुपालन हैं। अभी पंजीकरण करें। fdabridge.com/cosmetics.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 квіт. 2026 р.

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

Читати далі →
Генеральний

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 бер. 2026 р.

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

Читати далі →
Генеральний

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 трав. 2026 р.

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

Читати далі →