FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: Πότε τα χρειάζονται οι Έλληνες εξαγωγείς

Τι είναι τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA, πότε χρειάζονται και πώς τα αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA (Export Certificates) είναι επίσημα έγγραφα που εκδίδονται από τον FDA για να επιβεβαιώσουν ότι ένα προϊόν πληροί τα αμερικανικά πρότυπα. Ορισμένες χώρες εισαγωγής τα απαιτούν ως προϋπόθεση εισαγωγής.

Τύποι πιστοποιητικών εξαγωγής

Ο FDA εκδίδει: Certificate to Foreign Government (CFG), Certificate of Free Sale (CFS) και Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). Κάθε τύπος εξυπηρετεί διαφορετικό σκοπό.

Πότε χρειάζονται τα πιστοποιητικά;

Αν η χώρα εισαγωγής απαιτεί επίσημη βεβαίωση ότι το προϊόν πληροί τα πρότυπα FDA. Αυτό είναι σύνηθες για φαρμακευτικά και ιατρικές συσκευές, λιγότερο για τρόφιμα.

Διαδικασία αίτησης

Η αίτηση υποβάλλεται μέσω του FDA Export Certificate Module. Απαιτεί ενεργή εγγραφή FDA και αριθμό FEI. Τα τέλη ποικίλλουν ανά τύπο πιστοποιητικού.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 квіт. 2026 р.

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Читати далі →
Генеральний

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 бер. 2026 р.

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Читати далі →
Генеральний

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 трав. 2026 р.

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Читати далі →