FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

May nakalista sa Prior Notice na FDA registration number na pag-aari ng ibang pasilidad sa ibang lungsod. Bawat shipment na na-file gamit ang numerong iyon ay technically invalid.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Ni-register namin ang Dubai facility sa FDA, nakakuha ng DUNS number para sa Dubai operation, itinama ang country of origin sa 'Product of India,' at in-update ang FDA registration number sa label para i-reflect ang repackaging facility. Nanatiling aktibo ang registration ng Indian manufacturer para sa kanilang pasilidad — parehong kailangan ang mga registration dahil parehong pasilidad ang sangkot sa paghahanda ng produkto para sa US sale.

Kung bumibili ka ng mga produkto mula sa isang bansa, ni-repackage sa iba, at nag-e-export sa US — ang country of origin ay kung saan ginawa ang produkto, hindi kung saan ito ni-repackage. At ang parehong pasilidad ay maaaring mangailangan ng FDA registration. Partikular itong common sa Dubai, Singapore, Hong Kong, at iba pang trading hubs. Kung tumatawid sa mga border ang iyong supply chain, siguraduhing rehistrado ang bawat pasilidad at wastong nakamarkang ang bawat label. fdabridge.com/contact.

Ano ang nangyari

Isang dates processing at packing company sa Aswan, Egypt, ang nag-e-export ng premium Medjool dates sa specialty food stores sa United States. Kasalukuyan ang kanilang FDA food facility registration. Compliant ang kanilang mga label. Responsive ang kanilang US Agent. Sa papel, sila ay isang model exporter.

Ngunit ang Prior Notice filing para sa kanilang mga shipment — na isinumite ng customs broker ng kanilang US importer — ay naglalaman ng maling FDA registration number. Ang number ay pag-aari ng ibang Egyptian food facility sa Cairo na nasa file ng customs broker mula sa dating kliyente.

Ang solusyon

Ang mga Prior Notice filing ay pinroproseso nang elektroniko sa pamamagitan ng sistema ng FDA. Sinusuri ng sistema kung umiiral ang registration number at aktibo — hindi nito awtomatikong vine-verify kung nagtutugma ang registration number sa aktwal na manufacturer ng pagkaing ini-import. Aktibo ang number ng Cairo facility, kaya tinanggap ang mga Prior Notice filing. Sa loob ng walong buwan, bawat shipment ng dates ay na-file gamit ang registration number na nakaturo sa maling pasilidad.

Natuklasan ang error sa isang FSVP audit. Ang FSVP records ng importer ay nag-identify sa Aswan facility bilang supplier. Ang Prior Notice records ay nag-identify sa Cairo facility. Na-flag ng auditor ang discrepancy.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 квіт. 2026 р.

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Читати далі →
Генеральний

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 бер. 2026 р.

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Читати далі →
Генеральний

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 трав. 2026 р.

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Читати далі →