FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia

Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.

Команда FDABridge•1 січ. 2026 р.•1 міні-читання

Pengeluar Malaysia yang menjual makanan, kosmetik dan ubat di AS tertakluk kepada tiga rangka kerja kawal selia FDA yang berasingan dengan sistem pendaftaran dan jadual pembaharuan yang berbeza. Ketiga-tiganya mewajibkan US Agent untuk entiti asing. FDABridge bekerja dengan pengeluar Malaysia yang mengeksport dalam pelbagai kategori. Layari fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simbol Pengetikan Peranti Perubatan: Apa Pengeluar Asing Perlu Tahu Untuk Masuk Ke Pasaran AS

28 квіт. 2026 р.

Pengetikan peranti perubatan di AS memerlukan simbol khusus untuk komunikasi yang betul. Pengeluar asing mesti memahami standard simbol yang diterima oleh FDA sebelum mengeksport peranti ke pasaran Amerika.

Читати далі →
Генеральний

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengeluar Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

26 бер. 2026 р.

Pengeluar peranti perubatan asing mesti mendaftarkan institusi mereka, menyenaraikan peranti mereka, dan bergantung kepada kelas peranti mendapatkan kebenaran atau kelulusan FDA sebelum diedarkan di Amerika Syarikat.

Читати далі →
Генеральний

Sepuluh Persoalan Untuk Ditanya Sebelum Mempekerjakan Penasihat FDA

24 трав. 2026 р.

Memilih penyedia perkhidmatan pematuhan FDA adalah keputusan yang besar. Sepuluh soalan ini membantu pengeluar asing memisahkan perunding yang mampu dari mereka yang akan mewujudkan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Читати далі →