FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

Команда FDABridge•1 січ. 2026 р.•1 міні-читання

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simbol Pengetikan Peranti Perubatan: Apa Pengeluar Asing Perlu Tahu Untuk Masuk Ke Pasaran AS

28 квіт. 2026 р.

Pengetikan peranti perubatan di AS memerlukan simbol khusus untuk komunikasi yang betul. Pengeluar asing mesti memahami standard simbol yang diterima oleh FDA sebelum mengeksport peranti ke pasaran Amerika.

Читати далі →
Генеральний

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengeluar Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

26 бер. 2026 р.

Pengeluar peranti perubatan asing mesti mendaftarkan institusi mereka, menyenaraikan peranti mereka, dan bergantung kepada kelas peranti mendapatkan kebenaran atau kelulusan FDA sebelum diedarkan di Amerika Syarikat.

Читати далі →
Генеральний

Sepuluh Persoalan Untuk Ditanya Sebelum Mempekerjakan Penasihat FDA

24 трав. 2026 р.

Memilih penyedia perkhidmatan pematuhan FDA adalah keputusan yang besar. Sepuluh soalan ini membantu pengeluar asing memisahkan perunding yang mampu dari mereka yang akan mewujudkan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Читати далі →