FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

NDC番号とは何か:外国の医薬品メーカーの取得方法

国家医薬品コード(NDC)は米国で販売されるすべての医薬品に必須の識別子です。日本のメーカーがLabeler CodeとNDCを取得する方法。

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

NDC(国家医薬品コード)は米国で販売される医薬品ごとにFDAが割り当てる11桁の一意識別子です。製品ラベル、FDAデータベース、薬局システム、輸入書類に表示されます。

Labeler Codeの取得方法

NDCを取得するには、施設がまずFDAに医薬品メーカーとして登録し、Labeler Codeを取得する必要があります。Labeler CodeはDRLS登録完了後にFDAが割り当てます。

FDABridgeはNDCと医薬品リストを管理

FDABridgeは施設登録、Labeler Codeプロセス、医薬品リスト提出を担当します。fdabridge.com/drugをご覧ください。

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

医療機器のラベル表示のシンボル: 米国市場への進出のために外国産者が知っておくべきこと

28 квіт. 2026 р.

アメリカでは医療機器のラベル付けには適切な通信のために特定のシンボルが必要です 外国製者は,米国市場へデバイスを輸出する前に,FDAが承認したシンボル基準を理解する必要があります.

Читати далі →
Генеральний

外国製の医療機器の登録: 米国規制制度のガイド

26 бер. 2026 р.

外国製医療機器の製造者は,米国で販売する前に,その施設を登録し,そのデバイスをリストに登録し, デバイスクラスの取りに FDAの承認または承認を得なければならない.

Читати далі →
Генеральний

食品 医薬品 専門 家 を 雇う 前 に 尋ねる 10 件 の 質問

24 трав. 2026 р.

FDAのコンプライアンスサービスプロバイダを選ぶことは 重要な決断です この10つの質問は外国製剤師が 解決できない問題を生み出す人達から 優れたコンサルタントを区別するのに役立ちます

Читати далі →