كثير من الشركات الإماراتية تنتج منتجات من فئات تنظيمية متعددة. شركة في دبي قد تنتج أغذية ومستحضرات تجميل ومعقمات يدين. كل فئة لها متطلبات تسجيل وامتثال مختلفة تماماً.
تسجيلات منفصلة
تسجيل غذائي يختلف عن تسجيل MoCRA الذي يختلف عن التسجيل الدوائي. قد تحتاج المنشأة الواحدة تسجيلين أو ثلاثة.
معايير CGMP المختلفة
CGMP الغذائية أقل صرامة من التجميلية التي أقل من الدوائية. إذا كانت المنشأة تنتج الفئات الثلاث، يجب الالتزام بأعلى معيار أو فصل الخطوط.
ملصقات مختلفة
Nutrition Facts للأغذية، مكونات INCI للتجميل، Drug Facts للأدوية OTC. الخلط يؤدي لمخالفات.
FDABridge وإدارة الامتثال المتعدد
تقدم FDABridge حزمة شاملة تغطي جميع التسجيلات في نقطة اتصال واحدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com.
- Потрібна допомога далі?
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.