FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA 이야기 #015 — UAE 재수출업체가 'Made in UAE'가 잘못된 원산지임을 알게 되었다

사전통지에 다른 도시의 다른 시설에 속하는 FDA 등록번호가 기재되어 있었습니다. 그 번호로 제출된 모든 선적은 기술적으로 무효였습니다.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.3 міні-читання

Chúng tôi đăng ký cơ sở Dubai với FDA, xin số DUNS cho hoạt động tại Dubai, sửa nước xuất xứ thành 'Product of India,' và cập nhật số đăng ký FDA trên nhãn để phản ánh cơ sở đóng gói lại. Đăng ký của nhà sản xuất Ấn Độ vẫn hoạt động cho cơ sở của họ — cả hai đăng ký đều cần thiết vì cả hai cơ sở đều tham gia chuẩn bị sản phẩm cho thị trường Mỹ.

Nếu bạn mua sản phẩm từ một quốc gia, đóng gói lại ở quốc gia khác và xuất khẩu sang Mỹ — nước xuất xứ là nơi sản phẩm được sản xuất, không phải nơi đóng gói lại. Và cả hai cơ sở có thể cần đăng ký FDA. Điều này đặc biệt phổ biến ở Dubai, Singapore, Hong Kong và các trung tâm thương mại khác. Nếu chuỗi cung ứng của bạn vượt qua biên giới, hãy đảm bảo mọi cơ sở được đăng ký và mọi nhãn được ghi đúng. fdabridge.com/contact.

무슨 일이 있었나

Một công ty chế biến và đóng gói chà là ở Aswan, Ai Cập, xuất khẩu chà là Medjool hảo hạng đến các cửa hàng thực phẩm đặc sản tại Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đang hoạt động. Nhãn tuân thủ. US Agent đáp ứng nhanh chóng. Trên giấy, họ là nhà xuất khẩu mẫu mực.

Nhưng hồ sơ Prior Notice cho lô hàng của họ — được nộp bởi nhà môi giới hải quan của nhà nhập khẩu Mỹ — chứa số đăng ký FDA sai. Số đó thuộc về một cơ sở thực phẩm Ai Cập khác ở Cairo mà nhà môi giới hải quan có trong hồ sơ từ khách hàng trước.

해결

Hồ sơ Prior Notice được xử lý điện tử qua hệ thống FDA. Hệ thống kiểm tra xem số đăng ký có tồn tại và hoạt động hay không — nó không tự động xác minh số đăng ký có khớp với nhà sản xuất thực tế của thực phẩm đang được nhập hay không. Số của cơ sở Cairo đang hoạt động, nên hồ sơ Prior Notice được chấp nhận. Trong tám tháng, mọi lô hàng chà là đều được nộp với số đăng ký chỉ đến cơ sở sai.

Lỗi được phát hiện trong cuộc kiểm toán FSVP. Hồ sơ FSVP của nhà nhập khẩu xác định cơ sở Aswan là nhà cung cấp. Hồ sơ Prior Notice xác định cơ sở Cairo. Kiểm toán viên đánh dấu sự khác biệt.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

의료기기 라벨링 기호: 미국 시장 진입을 위해 해외 제조업체가 알아야 할 사항

28 квіт. 2026 р.

미국의 의료기기 라벨링에는 적절한 통신을 위해 특정 기호가 필요합니다. 해외 제조업체는 미국 시장에 기기를 수출하기 전에 FDA가 수용하는 기호 기준을 이해해야 합니다.

Читати далі →
Генеральний

해외 제조업체를 위한 의료기기 등록: 미국 규제 시스템 가이드

26 бер. 2026 р.

해외 의료기기 제조업체는 사업소를 등록하고, 기기를 목록에 등록하며 — 기기 등급에 따라 — 미국에서 유통하기 전에 FDA 허가 또는 승인을 받아야 합니다.

Читати далі →
Генеральний

FDA 상담자 를 고용 하기 전 에 질문 할 수 있는 10 가지 질문

24 трав. 2026 р.

FDA의 준수 서비스 제공자를 선택하는 것은 중요한 결정입니다. 이 10가지 질문은 외국 제조업체가 능력 있는 컨설턴트를 해결할 수 없는 문제들을 만들어내는 사람들로부터 분리시키는 데 도움이 됩니다.

Читати далі →