FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDAストーリー #015 — UAE再輸出業者が'Made in UAE'が誤った原産国であることを知った

Prior Noticeには別の都市の別の施設に属するFDA登録番号が記載されていました。その番号で提出されたすべての出荷は技術的に無効でした。

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.3 міні-читання

Chúng tôi đăng ký cơ sở Dubai với FDA, xin số DUNS cho hoạt động tại Dubai, sửa nước xuất xứ thành 'Product of India,' và cập nhật số đăng ký FDA trên nhãn để phản ánh cơ sở đóng gói lại. Đăng ký của nhà sản xuất Ấn Độ vẫn hoạt động cho cơ sở của họ — cả hai đăng ký đều cần thiết vì cả hai cơ sở đều tham gia chuẩn bị sản phẩm cho thị trường Mỹ.

Nếu bạn mua sản phẩm từ một quốc gia, đóng gói lại ở quốc gia khác và xuất khẩu sang Mỹ — nước xuất xứ là nơi sản phẩm được sản xuất, không phải nơi đóng gói lại. Và cả hai cơ sở có thể cần đăng ký FDA. Điều này đặc biệt phổ biến ở Dubai, Singapore, Hong Kong và các trung tâm thương mại khác. Nếu chuỗi cung ứng của bạn vượt qua biên giới, hãy đảm bảo mọi cơ sở được đăng ký và mọi nhãn được ghi đúng. fdabridge.com/contact.

何が起きたか

Một công ty chế biến và đóng gói chà là ở Aswan, Ai Cập, xuất khẩu chà là Medjool hảo hạng đến các cửa hàng thực phẩm đặc sản tại Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đang hoạt động. Nhãn tuân thủ. US Agent đáp ứng nhanh chóng. Trên giấy, họ là nhà xuất khẩu mẫu mực.

Nhưng hồ sơ Prior Notice cho lô hàng của họ — được nộp bởi nhà môi giới hải quan của nhà nhập khẩu Mỹ — chứa số đăng ký FDA sai. Số đó thuộc về một cơ sở thực phẩm Ai Cập khác ở Cairo mà nhà môi giới hải quan có trong hồ sơ từ khách hàng trước.

解決策

Hồ sơ Prior Notice được xử lý điện tử qua hệ thống FDA. Hệ thống kiểm tra xem số đăng ký có tồn tại và hoạt động hay không — nó không tự động xác minh số đăng ký có khớp với nhà sản xuất thực tế của thực phẩm đang được nhập hay không. Số của cơ sở Cairo đang hoạt động, nên hồ sơ Prior Notice được chấp nhận. Trong tám tháng, mọi lô hàng chà là đều được nộp với số đăng ký chỉ đến cơ sở sai.

Lỗi được phát hiện trong cuộc kiểm toán FSVP. Hồ sơ FSVP của nhà nhập khẩu xác định cơ sở Aswan là nhà cung cấp. Hồ sơ Prior Notice xác định cơ sở Cairo. Kiểm toán viên đánh dấu sự khác biệt.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

医療機器のラベル表示のシンボル: 米国市場への進出のために外国産者が知っておくべきこと

28 квіт. 2026 р.

アメリカでは医療機器のラベル付けには適切な通信のために特定のシンボルが必要です 外国製者は,米国市場へデバイスを輸出する前に,FDAが承認したシンボル基準を理解する必要があります.

Читати далі →
Генеральний

外国製の医療機器の登録: 米国規制制度のガイド

26 бер. 2026 р.

外国製医療機器の製造者は,米国で販売する前に,その施設を登録し,そのデバイスをリストに登録し, デバイスクラスの取りに FDAの承認または承認を得なければならない.

Читати далі →
Генеральний

食品 医薬品 専門 家 を 雇う 前 に 尋ねる 10 件 の 質問

24 трав. 2026 р.

FDAのコンプライアンスサービスプロバイダを選ぶことは 重要な決断です この10つの質問は外国製剤師が 解決できない問題を生み出す人達から 優れたコンサルタントを区別するのに役立ちます

Читати далі →