FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA

Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Import Alert 99-32 dispune ca FDA să rețină fără inspecție fizică (DWPE — Detention Without Physical Examination) produsele unităților alimentare neînregistrate. Produsul dvs. este reținut imediat la sosirea în port, fără nicio inspecție.

Tipuri de Import Alert

FDA are diferite tipuri de Import Alert: pentru anumite produse, anumite țări sau anumite companii. Import Alert 99-32 acoperă toate unitățile neînregistrate.

Ce este Red List?

Red List este lista FDA cu companii neînregistrate sau cu probleme. Dacă compania dvs. ajunge pe Red List, toate produsele sunt reținute fără inspecție.

Răspuns în 24 de ore

Dacă produsul este reținut, este esențial să răspundeți în 24 de ore. Dacă răspundeți cu întârziere, produsul poate fi returnat sau distrus.

Cum să ieșiți din Import Alert

Pentru a ieși din Import Alert, trebuie să confirmați că înregistrarea este corectă și să remediați deficiențele.

Suport FDABridge pentru Import Alert

FDABridge oferă suport rapid companiilor românești când apare un Import Alert: verificarea înregistrării, pregătirea documentelor și comunicarea cu FDA. Contactați fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 квіт. 2026 р.

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Читати далі →
Генеральний

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 бер. 2026 р.

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Читати далі →
Генеральний

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 трав. 2026 р.

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Читати далі →