FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA

Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Import Alert 99-32 nakazuje FDA zatrzymanie bez inspekcji fizycznej (DWPE — Detention Without Physical Examination) produktów niezarejestrowanych zakładów spożywczych. Produkt jest zatrzymywany natychmiast po dotarciu do portu, bez żadnej inspekcji.

Rodzaje Import Alert

FDA ma różne rodzaje Import Alert: dla określonych produktów, krajów lub firm. Import Alert 99-32 obejmuje wszystkie niezarejestrowane zakłady.

Co to jest Red List?

Red List to lista FDA firm niezarejestrowanych lub z problemami. Jeśli firma trafi na Red List, wszystkie produkty są zatrzymywane bez inspekcji.

Odpowiedź w 24 godziny

Jeśli produkt zostanie zatrzymany, konieczna jest odpowiedź w ciągu 24 godzin. Opóźnienie może skutkować zwrotem lub zniszczeniem produktu.

Jak wyjść z Import Alert

Aby wyjść z Import Alert, należy potwierdzić prawidłowość rejestracji i usunąć braki.

Wsparcie FDABridge przy Import Alert

FDABridge oferuje polskim firmom szybkie wsparcie przy Import Alert: weryfikacja rejestracji, przygotowanie dokumentów i komunikacja z FDA. Skontaktuj się: fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 квіт. 2026 р.

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Читати далі →
Генеральний

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 бер. 2026 р.

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Читати далі →
Генеральний

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 трав. 2026 р.

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Читати далі →