FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

外国企業がアメリカに食品を輸出する方法:FDA要件の概要

米国市場への参入を検討している日本の食品メーカー向け:FDA施設登録、DUNS番号、USエージェント、Prior Noticeの要件まとめ。

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

米国食品市場は世界最大かつ最も規制の厳しい市場の一つです。米国に食品を輸出しようとするすべての外国施設は、最初の出荷前にFDA登録を完了し、DUNS番号を取得し、USエージェントを指定し、各出荷前にPrior Notice(事前通知)を提出する必要があります。

FDA食品施設登録:法的根拠

米国での消費を目的とした食品を製造・加工・包装・保管するすべての外国施設は、生物テロ法に基づきFDAへの登録が義務付けられています。有効な登録なしでは、出荷物は米国国境で拒否されます。

FDABridgeは日本のメーカーをサポート

FDABridgeは食品施設登録、DUNS取得、USエージェント指定、ラベル審査、継続的な更新管理を担当します。fdabridge.com/foodまたはfdabridge.com/apply/foodをご覧ください。

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

医療機器のラベル表示のシンボル: 米国市場への進出のために外国産者が知っておくべきこと

28 квіт. 2026 р.

アメリカでは医療機器のラベル付けには適切な通信のために特定のシンボルが必要です 外国製者は,米国市場へデバイスを輸出する前に,FDAが承認したシンボル基準を理解する必要があります.

Читати далі →
Генеральний

外国製の医療機器の登録: 米国規制制度のガイド

26 бер. 2026 р.

外国製医療機器の製造者は,米国で販売する前に,その施設を登録し,そのデバイスをリストに登録し, デバイスクラスの取りに FDAの承認または承認を得なければならない.

Читати далі →
Генеральний

食品 医薬品 専門 家 を 雇う 前 に 尋ねる 10 件 の 質問

24 трав. 2026 р.

FDAのコンプライアンスサービスプロバイダを選ぶことは 重要な決断です この10つの質問は外国製剤師が 解決できない問題を生み出す人達から 優れたコンサルタントを区別するのに役立ちます

Читати далі →