FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FSMA Preventive Controls: Τι χρειάζονται οι Έλληνες παραγωγοί τροφίμων

Ο κανόνας FSMA Preventive Controls απαιτεί σχέδιο ασφάλειας τροφίμων. Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Ο νόμος FSMA (Food Safety Modernization Act) του FDA απαιτεί από τις μονάδες τροφίμων να εφαρμόζουν προληπτικά μέτρα ελέγχου (Preventive Controls). Κάθε ελληνική εταιρεία που εξάγει τρόφιμα στις ΗΠΑ — ελαιοτριβεία στην Κρήτη, τυροκομεία στη Μακεδονία, μονάδες μελιού στις Κυκλάδες — πρέπει να συμμορφώνεται.

Τι είναι τα Preventive Controls;

Τα Preventive Controls είναι μέτρα που αποσκοπούν στην πρόληψη ή ελαχιστοποίηση κινδύνων ασφάλειας τροφίμων: βιολογικών (βακτήρια, ιοί), χημικών (αλλεργιογόνα, μυκοτοξίνες) και φυσικών (ξένα σώματα).

Food Safety Plan

Κάθε εγγεγραμμένη μονάδα πρέπει να διαθέτει γραπτό Food Safety Plan που περιλαμβάνει: ανάλυση κινδύνων, προληπτικά μέτρα ελέγχου, διαδικασίες παρακολούθησης, διορθωτικές ενέργειες και διαδικασίες επαλήθευσης.

PCQI Requirement

Κάθε μονάδα πρέπει να έχει Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) — εκπαιδευμένο άτομο υπεύθυνο για το σχέδιο ασφάλειας τροφίμων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει συμβουλευτική FSMA και σύνδεση με πιστοποιημένους PCQI. Επισκεφθείτε fdabridge.com/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 квіт. 2026 р.

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Читати далі →
Генеральний

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 бер. 2026 р.

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Читати далі →
Генеральний

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 трав. 2026 р.

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Читати далі →