تُعد مواد ملامسة الأغذية (Food Contact Substances) من أهم الفئات التنظيمية التي يجب على المصنّعين السعوديين في الرياض وجدة والدمام فهمها قبل تصدير منتجاتهم إلى الولايات المتحدة. تشمل هذه المواد العبوات البلاستيكية والأغلفة والطلاءات الداخلية للعلب المعدنية وأي مادة تتلامس مع الغذاء أثناء التصنيع أو التخزين أو النقل.
ما هي مواد ملامسة الأغذية وفق تعريف FDA؟
تعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مواد ملامسة الأغذية بأنها أي مادة يُقصد استخدامها كمكوّن في التصنيع أو التعبئة أو النقل أو التخزين بحيث تتلامس مع الغذاء. يشمل ذلك البوليمرات والأحبار والمواد اللاصقة والطلاءات. يجب على المصنّعين السعوديين الذين ينتجون هذه المواد تقديم إخطار مواد ملامسة الأغذية (FCN) إلى FDA قبل طرح منتجاتهم في السوق الأمريكي.
عملية الإخطار قبل التسويق (FCN)
تتطلب عملية FCN تقديم ملف علمي يثبت سلامة المادة عند استخدامها بالطريقة المحددة. يجب أن يتضمن الملف بيانات سمية وبيانات هجرة المادة إلى الغذاء وتحليل التعرض الغذائي. تستغرق مراجعة FDA عادة 120 يوماً، وخلال هذه الفترة يمكن لـ FDA الاعتراض أو طلب معلومات إضافية.
الفرق بين تنظيمات SFDA و FDA
تخضع مواد ملامسة الأغذية في المملكة العربية السعودية لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) التي تتبع معايير مختلفة عن FDA. على سبيل المثال، قد تكون مادة معينة مسموحة من SFDA لكنها تحتاج إخطاراً منفصلاً من FDA. يجب على المصنّعين في الرياض وجدة عدم افتراض أن الامتثال المحلي يكفي للتصدير إلى أمريكا.
كيف تساعدك FDABridge في الامتثال
تقدم FDABridge خدمات استشارية متخصصة للمصنّعين السعوديين في مجال مواد ملامسة الأغذية. نساعد في إعداد ملفات FCN وتحديد المتطلبات التنظيمية المناسبة والتنسيق مع المختبرات المعتمدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com لبدء إجراءات الامتثال.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.