FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน

FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

การลงทะเบียน FDA ไม่ใช่การกระทำเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพียงครั้งเดียว สำหรับสถานประกอบการอาหารและยา การลงทะเบียนให้สิทธิ์ทางกฎหมายแก่ FDA ในการตรวจสอบสถานประกอบการ ด้วย FSMA FDA ได้ขยายโปรแกรมการตรวจสอบสำหรับสถานประกอบการอาหารต่างชาติอย่างมีนัยสำคัญ

FDA Form 483 และการจำแนกผลการตรวจสอบ

เมื่อผู้ตรวจสอบ FDA พบการละเมิด จะถูกบันทึกใน FDA Form 483 FDA จำแนกผลลัพธ์เป็น NAI VAI หรือ OAI การจำแนก OAI อาจนำไปสู่ Warning Letter หรือการแจ้งเตือนการนำเข้า

FDABridge สนับสนุนสถานประกอบการต่างชาติ

FDABridge ช่วยเหลือสถานประกอบการไทยในการรักษาการลงทะเบียนและบริการ US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/food

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 квіт. 2026 р.

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Читати далі →
Генеральний

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 бер. 2026 р.

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Читати далі →
Генеральний

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 трав. 2026 р.

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Читати далі →