FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

عمليات تفتيش FDA للمنشآت المصرية المسجَّلة

تملك FDA صلاحية تفتيش منشآت الأغذية والأدوية الأجنبية. ما يجب على المصنِّعين المصريين معرفته حول عمليات التفتيش.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

لا يُعدُّ تسجيل FDA إجراءً وقتياً للامتثال. بالنسبة لمنشآت الأغذية والأدوية، يمنح التسجيلُ FDA صلاحيةً قانونيةً لتفتيش المنشأة. وبموجب قانون FSMA، وسَّعت FDA برنامج تفتيشها للمنشآت الغذائية الأجنبية توسيعاً ملحوظاً.

نموذج FDA 483 ونتائج التفتيش

حين يكتشف المفتش مخالفاتٍ، يُسجِّلها في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج على أنها NAI أو VAI أو OAI. قد يفضي التصنيف OAI إلى خطاب تحذيري أو تنبيه استيراد.

FDABridge تدعم المنشآت المصرية

تساعد FDABridge الشركات المصرية في صون تسجيل المنشأة الغذائية وخدمات US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →