FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Inspections ng mga Rehistradong Pasilidad mula sa Pilipinas

Ang FDA ay may awtoridad na inspeksyunin ang mga dayuhang food at drug facility. Ano ang kailangang malaman ng mga Pilipinong manufacturer tungkol sa mga FDA inspection.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Ang FDA registration ay hindi isang beses na compliance action. Para sa mga food at drug facility, ang registration ay nagbibigay sa FDA ng legal na awtoridad na inspeksyunin ang pasilidad. Sa ilalim ng FSMA, pinalawak ng FDA ang inspection program para sa mga dayuhang food facility nang malaki.

FDA Form 483 at Mga Resulta ng Inspection

Kapag natuklasan ng FDA inspector ang mga violation, ito ay itinatala sa FDA Form 483. Ini-classify ng FDA ang mga resulta bilang NAI, VAI, o OAI. Ang OAI classification ay maaaring humantong sa Warning Letter o import alert.

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pilipinong Pasilidad

Tinutulungan ng FDABridge ang mga Pilipinong kumpanya sa pagpapanatili ng food facility registration at US Agent services. Bisitahin ang fdabridge.com/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 квіт. 2026 р.

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Читати далі →
Генеральний

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 бер. 2026 р.

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Читати далі →
Генеральний

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 трав. 2026 р.

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Читати далі →