많은 한국 수출업자는 FDA 등록이 미국 시장 진출에 충분하다고 생각합니다. 실제로 등록은 FDA 디렉토리의 한 항목에 불과하며 승인이나 인증이 아닙니다.
FSVP와 수입업자의 역할
미국 수입업자는 FSVP(외국 공급자 검증 프로그램)에 따라 외국 공급업체가 FDA 기준을 충족하는지 검증해야 합니다.
컴플라이언스 레이어
완전한 FDA 컴플라이언스에는 여러 레이어가 있습니다: 식품 안전 계획(HARPC), 예방적 통제, 적절한 라벨링(영양 성분, 알레르기 유발 물질 표시), GMP 준수.
안전 계획과 예방적 통제
FSMA에 따라 대부분의 식품 시설은 서면 식품 안전 계획을 수립해야 합니다 — 위해 분석, 예방적 통제, 모니터링, 시정 조치를 포함합니다.
라벨링 컴플라이언스
미국 시장용 라벨은 영어로 작성해야 합니다 — 영양 성분 패널, 성분 목록, 알레르기 경고, 제조자 정보가 필수입니다.
FDABridge를 통한 완전한 컴플라이언스
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