FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Ενοποιημένη στρατηγική συμμόρφωσης FDA για ελληνικές εταιρείες πολλαπλών κατηγοριών

Ελληνικές εταιρείες που εξάγουν τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν πολλαπλές υποχρεώσεις FDA.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

Ορισμένες ελληνικές εταιρείες εξάγουν πολλαπλές κατηγορίες προϊόντων στις ΗΠΑ: τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα. Κάθε κατηγορία υπόκειται σε ξεχωριστό ρυθμιστικό πλαίσιο FDA με διαφορετικά συστήματα εγγραφής και προθεσμίες ανανέωσης.

Τρεις ξεχωριστές εγγραφές

Τρόφιμα: εγγραφή μέσω FURLS (ανανέωση κάθε 2 χρόνια). Καλλυντικά: εγγραφή μέσω Cosmetics Direct (MoCRA). Φάρμακα: εγγραφή μέσω DRLS (ετήσια ανανέωση). Κάθε εγγραφή απαιτεί US Agent.

Ο κίνδυνος κατακερματισμένης διαχείρισης

Αν χρησιμοποιείτε διαφορετικούς παρόχους για κάθε κατηγορία, αυξάνεται ο κίνδυνος αναντιστοιχιών, χαμένων προθεσμιών και ασυνέπειας δεδομένων.

Ενοποιημένη προσέγγιση

Ένας πάροχος για όλες τις κατηγορίες εξασφαλίζει: κοινό DUNS, συντονισμένες ανανεώσεις, ενιαίο US Agent, κεντρική διαχείριση δεδομένων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται εγγραφές σε όλες τις κατηγορίες: τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα, ιατρικές συσκευές. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 квіт. 2026 р.

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Читати далі →
Генеральний

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 бер. 2026 р.

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Читати далі →
Генеральний

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 трав. 2026 р.

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Читати далі →