FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice-এ ভিন্ন শহরের ভিন্ন সুবিধার FDA নিবন্ধন নম্বর ছিল। সেই নম্বর দিয়ে দাখিলকৃত প্রতিটি চালান প্রযুক্তিগতভাবে অবৈধ ছিল।

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

असवान, मिस्र में तमर प्रसंस्करण कंपनी अमेरिका में प्रीमियम मेडजूल खजूर निर्यात करती थी। FDA पंजीकरण, लेबल, US Agent — सब अपडेट। कागज़ पर आदर्श निर्यातक।

लेकिन शिपमेंट के Prior Notice में — आयातक के ब्रोकर द्वारा — गलत FDA पंजीकरण संख्या थी। संख्या काहिरा की अलग सुविधा की थी जो ब्रोकर के पिछले क्लाइंट की थी।

কী ঘটেছিল

Prior Notice इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रोसेस होते हैं। सिस्टम जांचता है संख्या मौजूद और सक्रिय है — स्वचालित रूप से नहीं जांचता कि वास्तविक निर्माता से मेल खाती है या नहीं। काहिरा की संख्या सक्रिय थी, इसलिए स्वीकार हुए। आठ महीने तक हर खजूर शिपमेंट गलत संख्या से दाखिल हुआ।

FSVP ऑडिट में त्रुटि मिली। FSVP रिकॉर्ड असवान को आपूर्तिकर्ता बताते थे। Prior Notice काहिरा को। ऑडिटर ने विसंगति चिह्नित की।

সমাধান

ब्रोकर के साथ Prior Notice डेटा सही किया, असवान का सही FDA नंबर दिया। Prior Notice डेटा शीट बनाई — ब्रोकर को ज़रूरी हर डेटा पॉइंट वाला एक पेज दस्तावेज़। ब्रोकर अब हर फाइलिंग के लिए इसका उपयोग करता है।

Prior Notice में डेटा त्रुटियां सोचने से ज़्यादा आम हैं। ब्रोकर हज़ारों एंट्री प्रोसेस करते हैं और कभी-कभी एक क्लाइंट फाइल से दूसरे में डेटा कॉपी करते हैं। निर्माता को सटीक डेटा हर आयातक और ब्रोकर को देना चाहिए — और समय-समय पर सत्यापित करना चाहिए। fdabridge.com/contact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

28 квіт. 2026 р.

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

Читати далі →
Генеральний

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

26 бер. 2026 р.

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

Читати далі →
Генеральний

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

24 трав. 2026 р.

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

Читати далі →