FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

পণ্যটি ভারতে তৈরি হয়েছিল, পুনরায় প্যাকেজিংয়ের জন্য দুবাইতে পাঠানো হয়েছিল এবং 'Product of UAE' লেবেল সহ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা হয়েছিল। উৎসের দেশ এভাবে কাজ করে না।

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

दुबई की ट्रेडिंग कंपनी राजस्थान, भारत से बल्क मसाला मिश्रण आयात करती थी। दुबई में रिटेल कंटेनर में रीपैक करके अमेरिका निर्यात। लेबल 'Product of UAE' कहता था।

उत्पाद UAE का नहीं था।

সমস্যা

19 CFR Part 134 के तहत, मूल देश वह है जहां उत्पाद निर्मित हुआ या अंतिम substantial transformation हुआ। रीपैकेजिंग substantial transformation नहीं है। मसाले भारत में उगाए, प्रसंस्कृत और मिश्रित हुए। दुबई में छोटे थैलों में डालना मूल देश नहीं बदलता। सही चिह्न 'Product of India' था।

CBP मूल देश चिह्नन लागू करता है। दंड वास्तविक हैं: 10% ad valorem मार्किंग ड्यूटी, प्लस रिलीज़ से पहले री-मार्किंग लागत।

সমস্যা

भारतीय निर्माता का FDA पंजीकरण था। दुबई रीपैकेजिंग सुविधा का नहीं — और ज़रूरत थी, क्योंकि अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य पैक कर रही थी। दुबई लेबल पर भारतीय निर्माता का FDA नंबर था — गलत क्योंकि नंबर विशिष्ट सुविधा पहचानता है।

दुबई सुविधा FDA में पंजीकृत की, DUNS लिया, मूल देश 'Product of India' सुधारा, FDA नंबर अपडेट किया। भारतीय पंजीकरण भी सक्रिय रहा — दोनों ज़रूरी थे।

শিক্ষা

एक देश से खरीदते, दूसरे में रीपैक करते और अमेरिका निर्यात करते हैं — मूल देश निर्माण स्थान है, रीपैकेजिंग स्थान नहीं। दोनों सुविधाओं को FDA पंजीकरण चाहिए हो सकता है। दुबई, सिंगापुर, हांगकांग में आम। fdabridge.com/contact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

28 квіт. 2026 р.

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

Читати далі →
Генеральний

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

26 бер. 2026 р.

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

Читати далі →
Генеральний

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

24 трав. 2026 р.

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

Читати далі →