FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

لماذا ترفض FDA تسجيل منشآت الغذاء: الأخطاء الشائعة للمصنِّعين الأجانب

رفض تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA قابل للتجنب في معظم الحالات. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي المفقودة.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

المصنِّعون الأجانب الذين يتقدمون بطلبات التسجيل لدى FDA دون التحقق من المتطلبات المسبقة كثيراً ما يواجهون رفضاً وطلبات تصحيح تؤخِّر التسجيل أسابيع. هذه الرفضات قابلة للتجنب في معظمها.

عدم تطابق DUNS: السبب الأكثر شيوعاً للرفض

تتحقق FDA من رقم DUNS المُقدَّم في تسجيل منشأة الغذاء مقابل قاعدة بيانات Dun & Bradstreet. إذا لم يتطابق الاسم التجاري القانوني في تسجيل FDA تماماً مع الاسم في سجل DUNS — حتى اختلافات بسيطة في علامات الترقيم أو تنسيق الاختصار — يُبلِّغ نظام FDA عن الطلب.

FDABridge تمنع أخطاء التسجيل

تتحقق FDABridge من سجلات DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي وأكواد فئات المنتجات وتوقيت الطلب قبل كل طلب تسجيل لمنشأة غذائية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →