Імпортні попередження FDA та DWPE: сфера й запит на виключення

Імпортне попередження FDA може стосуватися конкретної компанії, продукту, країни чи регіону та кодів продукції. Red List позначає ввезення, що підпадають під затримання без фізичного огляду (DWPE); Green List може визначати винятки, а Yellow List — посилений нагляд. Перевіряйте сферу конкретного попередження: не всі товари або відправлення зазначеної компанії блокуються автоматично.

CBP проводить митне оформлення, а FDA оцінює підконтрольний їй продукт і може затримати ввезення. Затримання не є остаточною відмовою; відповідь подається за належною процедурою. Щомісячний звіт FDA Import Refusal Report містить остаточні відмови, а не постійну повну публічну історію всіх затримань, випусків і митних зупинок.

Запит на виключення з DWPE розглядають щодо конкретного попередження, продукту, проблеми та обсягу внесення до списку з урахуванням усіх доказів. Розслідування, коригувальні й запобіжні дії, історія відправлень, випробування або аудити можуть мати значення залежно від ситуації. П'ять безпроблемних відправлень, лабораторія, інспекція FDA чи фіксований строк не є загальною вимогою.

Повідомте FDABridge номер попередження, продукт, лист FDA та наявні матеріали для попередньої оцінки й письмового визначення обсягу послуг. Ця сторінка не підтверджує послугу ведення петиції та не гарантує випуску, виключення, строку чи митного дозволу. Не надсилайте паролі через відкриту форму.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals