Реєстрація косметичного обладнання
$349
Підтримка реєстрації підприємств для іноземних виробників та переробників косметики, коли застосовується розділ 607 Закону про харчові продукти, ліки та косметичні засоби (FD&C Act). Ми перевіряємо вид діяльності та винятки перед підготовкою подання.
Послуга лише з подання потребує наявного FEI, а для іноземного підприємства — призначеного агента в США. Якщо даних бракує або вони невизначені, зверніться до оплати.
Що включено
- ✓ Реєстрація косметичних засобів відповідно до розділу 607 Закону про харчові продукти, лікарські засоби та косметику (FD&C Act), коли це необхідно
- ✓ Запис подання та відстеження статусу; FDA не видає сертифікат відповідності
- ✓ Непосереднє подачу FDA не вимагаються державні збори
Як це працює
Перевірте об'єкт і зберіть деталі
Ми перевіряємо фактичну виробничу або переробну діяльність та застосовні винятки. Власник або оператор надає деталі своєї установи, FEI, якщо вже присвоєно, категорії продукції та контактну інформацію агента у США для закордонної установи. Особа, відповідальна за маркування, має окрему роль у списку продуктів.
Підготуйте та подайте документацію
Якщо потрібна реєстрація, ми готуємо інформацію у Формі FDA 5066 та подаємо її через доступний канал FDA, такий як Cosmetics Direct. Час підготовки залежить від повноти інформації та наявності FEI; обробка FDA відбувається окремо.
Перегляньте запис подання
Номер реєстрації або подача не є схваленням FDA, сертифікацією або обіцянкою допуску на ринок. Оновлення повинно здійснюватися кожні два роки від дати початкової реєстрації; необхідні зміни в реєстрації зазвичай повинні бути внесені протягом 60 днів.
Часті питання
Що таке MoCRA і чому він вимагає реєстрації?+
Розділ 607 Закону FD&C, доданий MoCRA, передбачає реєстрацію косметичних підприємств власником або оператором та перелік продукції відповідальною особою, вказаною на етикетці. Обов’язки є окремими і залежать від діяльності, продукту та виключень. Деякі малі підприємства звільнені від реєстрації/переліку, але не тоді, коли вони працюють із певними продуктами, що регулярно контактують зі слизовою оболонкою ока, вводяться ін’єкційно, призначені для внутрішнього використання або змінюють зовнішність понад 24 години без звичного для споживача видалення.
Чи зарубіжній виробник косметики повинен зареєструватися?+
Іноземний об’єкт, який виготовляє або обробляє косметику для розповсюдження у США, може потребувати реєстрації, якщо не застосовується виключення. Виключно маркування, перемаркування, пакування, перепакування, зберігання або розповсюдження продукту саме по собі не вважається виробництвом або обробкою; наповнення контейнера продуктом не розглядається як просте пакування для цього винятку. Новоохоплений об’єкт зазвичай реєструється протягом 60 днів після першого виготовлення або обробки косметики для розповсюдження у США, з урахуванням встановлених законом перехідних дат. Для обов’язкової реєстрації поновлення проводиться раз на два роки від дати першої реєстрації цього об’єкта; зміни в обов’язковій інформації зазвичай повинні бути внесені протягом 60 днів.
Чи потрібен номер FEI перед реєстрацією?+
FDA використовує FEI як номер реєстрації закладу.
Що з переліком продукції?+
Так. Реєстрація підприємства та перелік продукції є двома окремими поданнями за MoCRA.
Подібні статті
Реєстрація косметичного об'єкта MoCRA: Що змінилося під Законом про модернізацію правил косметики
7 квіт. 2026 р.
Хто реєструє косметичний заклад відповідно до розділу 607 Закону про харчові продукти, лікарські засоби і косметику (FD&C Act), чим відрізняються FEI, винятки, продовження реєстрації та перелік продуктів, і чому подача заявки не є затвердженням FDA.
Перелік косметичних продуктів в рамках MoCRA: Як передати свої продукти в FDA
10 лип. 2026 р.
Посібник щодо відповідальності за перелік продуктів MoCRA, полів форми FDA 5067, звільнених об'єктів, допустимого групування, початкового часу та щорічних оновлень.
Які іноземні косметичні об'єкти повинні підготувати перед реєстрацією
9 бер. 2026 р.
Основні дані про об'єкт та інформацію про продукт, яку ви повинні організувати перед початком роботи з оформлення документації, пов'язаної з MoCRA.
Потрібно реєстрацію + переліки + огляд етикет?
Пакет запуску косметичного бренду ($1,249) включає допомогу з реєстрацією підприємства, погоджене покриття американського агента на перший рік, п'ять одиниць послуг з розміщення продуктів і п'ять перевірок етикеток. Групи подання до FDA можуть відрізнятися від наших комерційних облікових одиниць.