FDA Реєстрація для виробників препаратів та фармацевтичних засобів
Реєстрація лікарського закладу, код лабітера NDC, та послуги агента US. Зверніться до us для отримання замовлення.
Як ведеться оформлення реєстрації лікарських засобів
- ✓ Об'єкт перегляду перед затвердженням цінового планування
- ✓ Мета відповіді протягом 24 годин
- ✓ Запродажу платежного посилання після перегляду
- ✓ Краще підходить для більш складних податок препаратів
Пакети лікарських засобів
Ці пакети охоплюють основне обладнання, яке потрібно більшості іноземних фармацевтичних виробників перед оціном лікарських засобів на ринок US.
Повний набір лікарських засобів
$799
- ✓FEI Номер придбання
- ✓Запис за виробництвом лікарських засобів
- ✓Агент у США (1-й рік включено)
Повний набір препаратів + список
$1,399
- ✓FEI Номер придбання
- ✓Запис за виробництвом лікарських засобів
- ✓Код маркування NDC
- ✓Агент у США (1-й рік включено)
- ✓5 Список лікарських засобів
Індивідуальні послуги
Якщо ви вже знаєте, який документ вам потрібен, запитайте цінова пропозиція на одну наркопродажу, а не на повний пакет.
Реєстрація за установою лікарських засобів + Агент у США 1 рік
$499
Код маркування NDC
$249
Список лікарських засобів
$149 per product
Як працює поток цінову пропозицію на лікарські засоби
Виробники лікарських засобів обробляються за допомогою переглядового процесу, тому ціни та обсяг контролю підтверджуються до того, як оплата буде запрошена.
Поправьте свої дані про станцію та продукт через форму цінову пропозицію.
Наша команда перевіряє масштаби і підтверджує, які документи стосуються вашої справи.
Ви отримаєте підтвердження ціни і наступний крок оплати протягом 24 годин.
Питання, які задають виробники препаратів перед тим, як почати
Це загальні питання, які ми чуємо від іноземних фармацевтичних виробників, перш ніж вони розпочнуть роботу з реєстрації US.
Чи зарубіжним виробникам ліків потрібна реєстрація заведіння FDA?+
У багатьох випадках, так. Якщо ви виробляєте лікарські продукти для ринку US, реєстрація підприємства FDA часто є частиною необхідної установки.
Який номер FEI для подачі заяв на отримання лікарських засобів?+
Номер FEI - ідентифікатор об'єкта, який використовується в системах, пов'язаних з FDA. Це зазвичай необхідно до або під час реєстрації закладу.
Що таке код маркування NDC?+
Код маркування NDC є частиною ідентифікаційної структури продукту, що використовується для перераховування препаратів на ринку US. Зазвичай це необхідно перед переліком продуктів.
Чи потрібно перераховувати всі фармацевтичні продукти?+
Якщо ваші продукти повинні бути перераховані, кожен продукт повинен бути правильно оброблений. Тому ми пропонуємо як індивідуальні переліки, так і опції з набором, що включають в себе кілька переліків.
Чому на сторінці "Лікарські засоби" використовується ціновий потік замість прямого розплату?+
Використовується, що лікарські засоби є більш конкретними для кожного конкретного випадку, ніж стандартні продукти харчування або косметики. Ми спочатку переглянемо сферу, щоб ви отримали правильну ціну і процес, перш ніж оплата буде запрошена.
Чи зарубіжній наркозавод потребує агента US?+
Агент у США Ми включаємо охоплення 1 року в основні пакети реєстрації та опції послуг. US
Скільки часу займає відповідь на цінова пропозиція?+
На повідомлення потрібно відповісти протягом 24 годин. Після того, як ви надіслали форму, наша команда переглядає деталі і продовжує підтвердження ціни і наступні кроки.
Що станеться після того, як я попрошу цінова пропозиція?+
Ми переглядаємо ваші дані, підтверджуємо обсяг подачі заявок, надіслаємо ціни і надаємо наступний крок оплати, щоб робота могла розпочатись на правильному шляху.