CPNP: O que significa o acrônimo e o que realmente envolve o processo de notificação

CPNP significa Portal de Notificação de Produtos Cosméticos. É o sistema on-line administrado pela Comissão Europeia através do qual todos os produtos cosméticos vendidos na União Europeia devem ser notificados antes de serem colocados no mercado. O CPNP não é um sistema de registo no sentido da FDA não é emitido número de registo, não é produzido certificado, e a notificação não é uma aprovação de produto. É uma apresentação de informações pré-comercial que permite às autoridades da UE ter dados sobre os produtos registados antes de os consumidores utilizarem o produto.

Quem apresenta a notificação do CPNP

Nos termos do Regulamento (UE) n.o 1223/2009 dos produtos cosméticos, a pessoa responsável (RP) apresenta a notificação da CPNP. A pessoa responsável é a entidade jurídica estabelecida na UE que assume a responsabilidade jurídica pelo cumprimento do direito da UE sobre cosméticos pelo produto. As marcas não pertencentes à UE fabricantes dos Estados Unidos, da Turquia, da Coreia do Sul, da China, do Brasil ou de qualquer outro lugar fora da UE não podem apresentar diretamente uma notificação CPNP. Devem primeiro designar uma pessoa responsável da UE. A pessoa responsável apresenta, em seguida, a notificação através do CPNP em nome da marca. É por isso que a entrada no mercado da UE de marcas de cosméticos não comunitárias é um processo de duas etapas: nomear uma pessoa responsável da UE, e, em seguida, apresentar a notificação do CPNP através desse RP.

Que informação entra numa notificação do CPNP

Uma notificação da CPNP contém: A categoria do produto cosmético (conforme definido no anexo I do Regulamento (UE) n.o 1223/2009), o nome do produto (e quaisquer denominações comerciais), o país de origem dos produtos fabricados fora da UE, as informações de contacto da pessoa responsável, a lista completa de ingredientes no formato INCI, a fórmula original (compositação quantitativa), uma foto do produto que indique o rótulo e a formulação do quadro ou a formulação completa, dependendo de o produto utilizar uma abordagem do quadro. Para os produtos que contenham nanomateriais, corantes, conservantes ou filtros UV enumerados nos anexos do regulamento, são necessários dados adicionais. A notificação é apresentada na língua do Estado-Membro da UE onde o RP está localizado, ou em inglês se o RP opera em vários Estados-Membros.

Diferença entre a notificação CPNP e a documentação de segurança dos produtos

A apresentação de uma notificação CPNP não significa que um produto tenha sido avaliado em termos de segurança ou aprovado para venda. A notificação é uma apresentação de dados informa as autoridades do que está no mercado. A documentação de segurança denominada ficheiro de informação sobre o produto (PIF) é separada e deve ser mantida pela pessoa responsável. O PIF inclui um Relatório de Segurança dos Produtos Cosméticos (RPCS) elaborado por um avaliador de segurança qualificado, a fórmula do produto, o método de fabrico, a descrição do produto e a justificação das alegações. A notificação do CPNP não é completa e não cria acesso legal ao mercado, a menos que o PIF também seja preparado e disponível para inspeção. Muitas marcas não comunitárias apresentam a notificação CPNP, mas negligenciam o PIF, o que coloca a pessoa responsável e a marca em risco legal.

CPNP e SCPN do Reino Unido após o Brexit

Após o Brexit, o Reino Unido criou o seu próprio sistema de notificação: A notificação de produtos cosméticos (SCPN) de submissão, operada através do portal do governo do Reino Unido. Os produtos vendidos no Reino Unido exigem uma pessoa responsável do Reino Unido e uma apresentação separada do SCPN não estão abrangidos por uma notificação do CPNP apresentada às autoridades da UE. As marcas que vendem tanto na UE como no Reino Unido devem gerir duas relações de pessoa responsável e duas notificações. O CPNP e o SCPN utilizam formatos de dados semelhantes, mas são sistemas legalmente distintos.

Como a FDABridge apoia a conformidade dos produtos cosméticos da UE

O serviço de cosméticos da FDABridge na UE abrange a nomeação de uma pessoa responsável da UE, a apresentação de notificações do CPNP e a coordenação da preparação do ficheiro de informações sobre os produtos. Para as marcas que entram nos mercados da UE e do Reino Unido, coordenamos as apresentações da CPNP e da SCPN. Visite o fdabridge.com/eu-cosmetics para obter uma visão geral dos serviços ou o fdabridge.com/contact para discutir o seu portfólio de produtos.