REACH Registo, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos é o regulamento químico primário da União Europeia, que entrou em vigor em 2007 e é aplicado pela Agência Europeia de Produtos Químicos. O REACH afecta praticamente todas as categorias de produtos que contêm substâncias químicas que, para efeitos regulamentares, significam quase tudo. Os fabricantes estrangeiros que exportam cosméticos, produtos de cuidados pessoais, produtos de limpeza, ingredientes ou matérias-primas para o mercado da UE precisam entender como o REACH se aplica aos seus produtos e quais são as medidas estruturais de conformidade necessárias antes que os produtos possam entrar legalmente na UE.
Quem é abrangido pelo REACH e por que se aplica aos fabricantes não da UE
O REACH impõe a obrigação primária de conformidade ao importador da UE de uma substância ou mistura e não ao fabricante não da UE. Para uma empresa não pertencente à UE que fabrice um produto e o venda a importadores da UE, a obrigação REACH incide tecnicamente no importador da UE, e não no próprio fabricante. No entanto, isto cria um problema prático: Os importadores da UE estão cada vez mais reclústicos em aceitar as relações de fornecimento quando o fabricante não da UE não tenha pré-qualificado as suas substâncias ao abrigo do REACH, porque o importador é responsável pelo cumprimento dos produtos que introduzem na UE. O efeito prático é que os fabricantes não comunitários que desejam manter relações de fornecimento com os compradores da UE precisam abordar o REACH a nível da substância, não apenas a nível do produto acabado.
A única opção representativa para os fabricantes não da UE
O REACH prevê um mecanismo para que os fabricantes não da UE assumam a obrigação de registo da UE diretamente através de um único representante (OR). Uma OR é uma entidade jurídica da UE designada pelo fabricante não da UE para registrar as substâncias do fabricante no sistema REACH da UE em seu nome. Ao designar um OR, o fabricante não da UE muda a obrigação formal de registo REACH dos seus importadores da UE para o OR, simplificando a relação de conformidade em toda a sua rede de distribuição da UE. Isto é particularmente valioso para os fabricantes que vendem a vários compradores da UE, porque sem um OR, todos os importadores da UE teriam de registar independentemente as mesmas substâncias.
Lista de substâncias de grande preocupação e de restrições
O REACH identifica substâncias de elevada preocupação (SVHCs) produtos químicos com propriedades cancerígenas, mutagênicas, reprotoxicas, persistentes, bioacumulativas ou outras propriedades de risco grave. A lista dos SVHC, publicada pela ECHA, é atualizada regularmente e contém agora várias centenas de substâncias. Os produtos exportados para a UE que contenham SVHC acima de certos limiares estão sujeitos a notificação e, em alguns casos, a requisitos de autorização. Os fabricantes de cosméticos e produtos de cuidados pessoais não comunitários devem regularmente comparar as suas listas de ingredientes com a lista actual de candidatos a SVHC, uma vez que um ingrediente que era compatível quando foi originalmente formulado pode ter sido adicionado à lista de SVHC numa atualização posterior.
Como o REACH se cruza com a regulamentação da UE em matéria de cosméticos
O Regulamento (UE) n.o 1223/2009 dos produtos cosméticos funciona ao lado do REACH e possui um conjunto próprio de restrições aos ingredientes constantes do anexo II (sustâncias proibidas), do anexo III (sustâncias restritas) e do anexo IV a VI que abrangem corantes, conservantes e filtros UV. Um ingrediente cosmético que seja permitido ao abrigo do REACH pode ainda ser proibido ao abrigo do Regulamento dos Produtos Cosméticos e vice-versa. As marcas estrangeiras de cosméticos que entram no mercado da UE devem rever as suas formulações em função da lista REACH SVHC e dos anexos do Regulamento dos Cosméticos. A pessoa responsável designada nos termos da legislação da UE em matéria de cosméticos é responsável pelo ficheiro de informação sobre os produtos, que deve documentar a conformidade com os dois quadros.
Como a FDABridge apoia a conformidade da UE com as marcas de cosméticos
A FDABridge administra o registo da instalação cosmética da UE e a designação de pessoa responsável para as marcas cosméticas não comunitárias que entram no mercado europeu. Assistimos os clientes no registo da MoCRA nos Estados Unidos e na UE simultaneamente no cumprimento dos requisitos de cosméticos, simplificando a entrada em vários mercados. Visite o fdabridge.com/eu-cosmetics para conhecer os nossos serviços de cosméticos da UE ou o fdabridge.com/apply/eu-cosmetics para começar.
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