인간과 동물 식품의 위생 운송에 관한 FSMA 최종 규칙 (21 CFR 제1부, 제1부, 제1부) 은 식품이 미국 내에서 운송되는 조건과 간접적으로 외국에서 미국 항구로 운송되는 조건에 대해 다루고 있습니다. 이 규칙은 주로 미국 내에서 운항하는 운송자, 운송자, 화물 운송자 및 수신자들에 적용되지만, 외국 수출자는 미국 항구에 도착했을 때 음식의 상태가 출산 지점에서 운송 조건을 반영하기 때문에 영향을 받는다. 온도 남용, 오염 또는 정신병적 운송 조건의 징후를 나타내는 미국 항구에 도착하는 식품은 입국을 거부할 수 있으며, FSMA 프레임워크는 운송과 관련된 식품 안전 장애에 대한 배포자와 수신자를 책임질 수 있는 도구를 FDA에 제공합니다.
위생 교통 규칙이 어떤 사람 들 을 포함 하는 것
이 규칙은 미국 내에서 식품 운송을 하는 운송자, 로더, 모터 차량 또는 철도 차량의 운송자, 그리고 수신자들에 적용된다. 운송자는 운송사가 운송하는 음식을 운반하는 것을 조직하거나 운송을 위해 음식을 먼저 입찰하는 사람을 말합니다. 운송자는 음식을 물리적으로 운송하는 사람입니다. 로더는 운송 중에 자동차 또는 철도 차량에 음식을 로드하는 사람을 말합니다. 수신자는 운송 종료 후 음식을 받는 사람입니다. 이 규칙은 바다 선박이나 국제 항공 운송사에 직접적으로 적용되지 않지만, 이러한 방식으로 도착하는 식품은 규칙에 해당하는 미국 거주 수신자에게 수신되며, 해당 수신자는 운송 중에 식품이 안전하지 않은지 확인하는 책임이 있습니다.
차량 및 장비 요구 사항
이 규칙은 운송 중에 식품이 안전하지 않게 하기 위해 차량과 운송 장비가 설계되고 유지되어야 한다고 요구합니다. 이것은 음식이 부하되기 전에 차량이 깨끗하고 오염이 없는 것을 보장하고 냉장고들이 제대로 작동하고 필요한 온도를 유지하고, 차량의 이전 화물에는 음식이 오염될 수 있는 잔재가 남아 있지 않았으며, 차량은 환경 오염으로부터 적절한 보호를 제공한다는 것을 포함한다. 대량 및 포장되지 않은 식품에 대해서는 이러한 요구 사항이 특히 중요합니다. 예를 들어, 이전에 화학 물질을 운반한 탱크 트럭은 액체 식품 성분을 운반하기 전에 철저히 청소되고 검사되어야 합니다.
온도 조절 요구 사항
신선한 제품, 우유, 육류, 해산물, 냉동 식품 및 먹을 준비가 된 식품 등 안전성 위해 온도 조절이 필요한 식품에 대해서는 규칙은 운송자가 운송자에게 온도 요구 사항을 적정 (또는 동등한 전자적 수단으로) 명시하도록 요구합니다. 운송자는 운송 중에 지정된 온도를 유지해야 하며, 이를 위해 장비와 절차를 갖추어야 합니다. 차량의 안전성을 유지하기 위해 필요한 경우, 충전 전에 정해진 온도에까지 미리 냉각시키는 것이 필요합니다. 운송 중 온도 모니터링은 연속적인 기록 장치, 부하 및 하하 시 현장 검사 또는 다른 검증된 방법의 통한 운송사의 준수 프로그램의 일부로 예상됩니다.
이전 로드 요구 사항 및 교차 오염 예방
위생 운송 규칙의 가장 중요한 조항 중 하나는 현재 식품 운송 이전 차량에 있던 물량을 다루고 있습니다. 운송자는 차량이 음식물을 오염시킬 수 있는 물질을 운송하기 위해 사용되지 않았다는 것을 보장하기 위해 합리적인 조치를 취해야 합니다. 이에는 운송업체가 미리 로드를 공개해야 하는 의무가 포함되며, 특정 식품 유형에 대해서는 로드 사이 차량을 청소하거나 정화해야 하는 의무가 포함된다. 밀가루, 밀가루, 기름, 주스 등 대량으로 배송되는 식품에 있어서, 전차, 호퍼 차 또는 컨테이너의 이전 로드 역사가 특히 중요합니다. 왜냐하면 이전 로드에서 남은 것들이 음식을 왜곡시킬 수 있기 때문입니다. 컨테이너나 탱크에 대량 식품 성분을 운송하는 외국 수출자는 이전 로드 제한과 정화 요구 사항을 명시하는 물류 제공자와 협정을 체결해야 한다.
작성된 절차 및 협정
이 규칙은 운송자, 운송자 및 수신자들에 대해 그들의 운용에 적용되는 건강 운송 요구 사항을 명시하는 문서, 협약 또는 다른 문서를 작성하고 유지하도록 요구합니다. 이 문서들은 온도 규격, 사전 로드 제한, 차량 청소 요구 사항 및 모니터링 및 기록 보관의 책임을 포함해야 한다. 이 규칙은 이러한 문서에 대한 구체적인 형식을 규정하지 않지만 FDA는 각 당사자가 자신의 책임을 이해하고 준수 여부를 확인할 수 있도록 충분히 상세하게 작성될 것으로 기대합니다. 기록은 12개월 동안 보관되어야 합니다.
위생 교통 규칙에서 예외
이 규칙에는 몇 가지 예외가 포함됩니다. 매년 식품 판매액은 500만 달러 이하인 운송자, 운송자 또는 수신자에게는 면제입니다. 오염을 방지하고 안전에 대한 온도 조절이 필요하지 않은 컨테이너에 의해 완전히 봉쇄된 식품 (예: 접시에 담긴 제품, 병음료, 봉쇄된 간식 패키지) 은 차량의 위생 및 사전 로드 요구 사항에서 면제됩니다. 농장에서 농산물 원료를 농산물 사업으로 운송하는 것은 면제됩니다. 제조업체 또는 운송업체가 자신의 차량을 이용하여 음식을 운송하는 것은, 운송업자가 음식을 보관하고 다른 당사자에게 전달하지 않을 경우 면제됩니다.
어떻게 FDABridge가 운송 준수에 대해 조언하는지에
FDABridge는 외국 식품 수출업체들이 FSMA의 위생 운송 규칙이 그들의 공급망에 어떤 영향을 미치는지 이해하는데 도움을 주고 있으며, 식품이 미국 항구에 적합하게 도착하도록 필요한 문서와 협정에 대해 조언한다. 우리의 식품 등록 서비스는 시설 등록부터 운송 및 수입 준수까지의 FSMA 요구 사항의 전체 범위에 대한 지침을 포함한다. 우리의 음식 서비스 또는 fdabridge.com/food 방문하여 귀하의 필요에 대해 논의하십시오. fdabridge.com/contact