유제품은 미국으로 수출하는 가장 복잡한 식품 범주 중 하나입니다. 외국 유제품 제조업체는 중복되는 연방 및 국가 규제 프레임워크를 탐색해야 하며, 국제 규범과 다를 수 있는 특정 구성 표준을 충족해야 하며, 미국 시장에 고유한 라벨링 요구 사항을 충족해야 하며, 많은 경우 FDA를 넘어 여러 규제 기관으로부터 승인 또는 목록을 얻어야 합니다. 규제 복잡성은 수십 개의 제품 범주를 성공적으로 미국으로 운송하는 많은 경험이 풍부한 식품 수출자가 유제품을 준수하는 데 있어 전문 지식과 신중한 계획이 지속적으로 필요한 한 가지 범위를 발견하는 이유를 설명합니다.
식품의약품안전처 등록
미국으로 수출하는 모든 식품 제조업체와 마찬가지로 외국 유제품 시설들은 바이오 테러법상 FDA에 등록해야 합니다. 등록은 DUNS 번호, 지정된 미국 대리인이 필요하며 시설과 그 제품 범주에 대한 정확한 식별이 필요합니다. 유제품 제조업체에 대해서는 FDA 등록 시스템에서 제품 카테고리 코드는 유제품의 종류를 정확하게 반영해야 합니다 액체 우유와 크림, 치즈, 버터, 요거트, 아이스크림, 건조 된 우유 제품 및 유제품 기반 음료 모두 다른 제품 코드가 있습니다. 불확한 제품 코드는 등록과 개별 배송에 대한 사전 통지 사이에 일치하지 않을 수 있으며, 이는 FDA 검토 또는 수감에 이르게 할 수 있습니다.
A급 우유 및 파스터라이즈 된 우유 규정
유체 우유, 크림, 요거트, 그리고 미국에서 소매점에서 판매되는 다른 유제품은 FDA가 발표하고 국가간 우유 운송 (NCIMS) 국가회의를 통해 모든 50개 주와 컬럼비아 주에서 채택한 A급 파스터라이즈 된 우유 명령 (PMO) 에 따라야 합니다. PMO는 우유 농장 운영, 우유 수집, 가축, 식물 위생, 실험실 검사, 제품 표준에 대한 요구 사항을 정합니다. 미국으로 A급 제품을 수출하려는 외국 유제품 공장들은 FDA의 국가간 우유 운송자 (IMS) 목록에 등록되어야 하며, 이는 허가된 규제 기관의 검사 및 준수 평가가 필요합니다. 2026년 기준으로 A급 우유 수출을 허용하는 규제 조정을 가진 국가들은 제한되어 있습니다.
치즈, 버터 및 다른 제조 유제품은 일반적으로 PMO의 A급 요구 사항에 적용되지 않지만 여전히 FDA의 신분 기준 (21 CFR 부분 131~135) 과 CGMP 요구 사항 및 FSMA 예방 통제에 따라야 합니다. FDA 규정에 따르면, 최소 35°F (1.7°C) 의 온도에서 60일 이상 노인 치즈는 파스터리스되지 않은 우유로 만들어질 수 있지만, 신선한 치즈는 대부분 부드러운 치즈를 포함한 가 파스터리스 된 우유로 만들어져야 합니다. 이 요구 사항은 유럽 규범과 다르는데, 많은 전통 치즈는 60일 노화 요구 사항 없이 원유로 만들어진다.
유제품의 정체성 표준
FDA는 21 CFR 부분 131에서 135에 따라 많은 유제품에 대한 정체성 표준을 설정했습니다. 이 표준은 특정 이름으로 표기되기 위해 어떤 제품이 을 포함하고 어떤 제품이 을 포함할 수 있는지 정의합니다. 예를 들어, "냉면"에는 우유 지방의 10% 이상과 전체 우유 성질의 20% 이상 (21 CFR 135.110) 이 포함되어야 한다. "요거트"는 특정 박테리아 종을 재배하여 생산되어야 하며, 우유 지방의 최소 요구 사항을 충족해야 합니다 (21 CFR 131.200). "체더 치즈"는 특정 재료로 만들어져 있으며, 습성 및 우유 지방 함량에 대한 구성 요건을 충족시켜야 합니다. 정체성 표준을 충족하지 않는 제품은 표준화된 이름을 사용할 수 없으며 그 대신 설명 또는 상상력있는 이름으로 표시되어야합니다.
유제품에 대한 특정 표기 요구 사항
식품 표기 요구 사항 ( 영양 정보 패널, 재료 목록, 알레르기 항원 선언, 순자료, 출산국) 이외에도 유제품은 여러 가지 범주별 표기 요구 사항을 가지고 있습니다. 우유와 우유산물은 해당 경우 그급 지정을 선언해야 합니다. 파스터리 된 제품은 파스터리 된 것으로 표시되어야 합니다. 생소 우유로 만든 제품은 그 사실을 알려야 합니다. 치즈 표는 품종을 표시하고 우유의 출처 (고기, 염소, 양) 를 표시해야 합니다. 아이스크림 제품은 특징적인 맛 (초콜릿, 바닐라, 딸기) 을 표시하고 맛의 원천 (자연적, 인위적 또는 조합) 을 확인해야 합니다. 우유 알레르기 항원 선언은 모든 유제품에 표시되어야 하지만, 여러 종류의 우유 (고양, 염소, 양) 를 포함하는 제품 제조업체는 또한 각 유형을 선언해야 합니다.
외국 유제품 수출자들에 대한 일반적인 함정이
외국 유제품 제조업체가 가장 자주 겪는 문제는 EU나 코덱스 준수가 미국 준수로 직결된다는 가정입니다. 그렇지 않습니다. EU 유제품 규정은 미국 FDA 규정에 의해 허용되지 않는 특정 첨가물 및 가공 보조물의 사용을 허용합니다. EU의 정체성 기준은 '요거트', '유' 및 '가제'와 같은 제품에 대한 구성 요구 사항에 대해 미국 표준과 다르다. EU 표기에는 다른 영양 기준 값, 다른 양식 크기의 협약 및 다른 알레르기 항원 선언 형식이 사용된다. EU에서 합법적으로 판매되는 치즈는 해당 치즈 품종에 대한 미국 신분 표준을 충족하지 못할 수 있으며, EU 규정 1169/2011에 준하는 요거트 라벨은 US 21 CFR 101.9에 준하는 것이 아닙니다.
FDABridge가 우유 수출업체에 어떻게 도움을 주는가
FDABridge는 FDA 식품 시설 등록, 미국 에이전트 서비스 및 해외 유제품 제조업체에 대한 라벨 준수 지침을 제공합니다. 우리는 유제품 수출업체들이 다층적인 미국 규제 체계를 탐색하고 첫 번째 배급이 미국 항구에 도착하기 전에 그들의 등록, 라벨 및 문서가 FDA 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. 우리의 음식 서비스에 대해 알아보기 위해 fdabridge.com/food 또는 fdabridge.com/contact 방문하여 저희 팀과 대화를 나누십시오.