미국은 세계 어느 나라보다도 더 많은 상품을 수입합니다. 미국 이외의 식품 및 소비자 제품 제조업체에게는 이것은 명확한 상업적 기회를 창출하지만 복잡한 규제 입국 절차도 창출합니다. 관세 중심의 무역 제한과는 달리 FDA의 요구 사항은 행정 및 문서 기반입니다. 첫 번째 운송이 미국 국경에 도착하기 전에 적용되며, 적절한 등록 및 서류가 갖추지 않은 경우 재물의 수감, 거부 또는 파괴가 발생합니다. 이것은 2025년에 식품 및 규제 된 소비자 제품에 대한 미국 수입 과정에 대해 외국 제조업체가 알아야 할 것입니다.
미국 수입을 규제하는 기관
외국 식품 및 소비자 제품 제조업체에 가장 중요한 기관은 두 곳이다. 미국 관세 및 국경 보호 (CBP) 는 물품의 물리적 입국을 통제하고, 관세와 관세를 징수하고, 수입 허용성 요구 사항을 집행합니다. 식품의약품안전처 (FDA) 는 미국으로 들어가는 식품 안전, 화장품, 약물 제품, 의료기기 및 방사능 배출 제품을 규제합니다. CBP와 FDA는 입국 항구에서 조정합니다. CBP는 수입 기록을 FDA에 전자적으로 전달하고, FDA는 CBP가 집행하는 허용성 결정을 내립니다. 식품 수입업체에 대해서는 각 배급이 도착하기 전에 FDA가 전자적으로 사전 통보를 받으며, 상품이 착륙하기 전에 FDA의 허용성 검토를 유발합니다.
FDA 등록: 첫 번째 요구 사항
미국 소비를 위해 음식을 제조, 처리, 포장 또는 보관하는 외국 식품 시설은 식품이 미국으로 수출되기 전에 FDA에 등록해야합니다. FDA의 FURLS 시스템을 통해 제출된 이 등록은 시설에 식품 설립 식별자 (FEI) 번호를 부여합니다. FEI는 미국 국경에서 시설의 상태를 확인하는 데 사용되는 주요 식별자입니다. 등록되지 않은 시설의 식품은 관세 또는 무역 상태와 상관없이 미국 입국 항구에서 거부됩니다. 화장품 제조업체는 MoCRA에 등록해야 합니다. 약 제조업체는 약품 업체를 등록해야 합니다. 각 제품 카테고리는 자체 FDA 등록 경로와 시간표를 가지고 있습니다.
사전 통지: 운송 수준 요구 사항
식품 운송에 대해 특히 FSMA는 모든 운송이 미국에 도착하기 전에 FDA가 미리 통보를 받아야 한다고 요구합니다. 이 사전 통보 FDA의 사전 통보 시스템 인터페이스 (PNSI) 또는 CBP의 ACE 시스템을 통해 제출된 것은 시설 등록 번호, 제품 설명, 배송자와 수입자의 정보, 그리고 예상 도착 날짜와 입국 항구 등을 포함해야 합니다. FDA는 수신되는 운송을 위험 프로파일에 대한 검사를 위해 사전 통지 데이터를 사용하고 직접 검사 자원을 사용합니다. 사전 통지 없이 도착하는 음식 운송은 입국을 거부합니다. 운송 방식에 따라 도착하기 전에 15일 이상, 그리고 몇 시간 이상 미리 통보를 제출해야 합니다.
국경에서 적용되는 표기 요구 사항
FDA는 수입 시 제품 표지를 허용성 검사의 일환으로 검토합니다. 미국 소매장에서 판매되는 식품 표기에는 다음이 포함되어야 합니다 제품 이름, 순수 내용량, 중량 순서로 줄이는 재료 목록, 9개의 주요 알레르기 항원 알레르기 항원 선언, 영양 정보 패널 (FDA가 요구하는 형식으로), 미국 책임자의 이름과 주소, 그리고 기국. 알루르기 항원, 우유, 밀, 소야, 땅콩, 나무 견과류, 물고기, 껍질, 또는 수박에 대한 알레르기 항원 선언이 포함되지 않은 표기는 거부됩니다. 2023년에, 세사미는 FASTER Act에 따라 9번째 주요 알레르기 항원으로 추가되었습니다. 외국어 에블릿은 영어 표면이 있어야 합니다.
관세, 무역 협약, FDA 준수는 별개입니다
미국 자유 무역 협약 (CAFTA-DR, KORUS, USMCA) 에 따라 무상 또는 감소된 관세를 받을 수 있는 제품은 여전히 FDA 등록 및 표기 요구 사항에 해당한다. 무역협약 혜택은 관세율에 영향을 미치지만 FDA의 허용성에 영향을 미치지 않습니다. 마찬가지로, 일반화된 선호도 시스템 (GSP) 명칭에 따라 관세로부터 면제된 제품은 여전히 FDA 요구 사항을 충족해야 합니다. 외국 제조업체는 때때로 무역 촉진 혜택이 FDA 준수 의무를 줄이는 것을 가정합니다. 두 규제 시스템은 독립적으로 작동합니다.
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