FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

Câu chuyện FDA #011 — Thương hiệu cà phê Colombia ghi 'FDA Approved' trên website, FDA phát hiện

Cùng một chai dầu argan được quảng cáo là dầu ăn trên một trang web và sản phẩm chăm sóc tóc trên trang khác. FDA coi đó là hai sản phẩm hoàn toàn khác nhau.

FDABridge 팀2026년 1월 1일3 분 읽기

Những lời bạn đặt trên trang web, danh sách Amazon và mạng xã hội là tài liệu marketing mà FDA giám sát. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (như huy hiệu tin cậy ngụ ý sự phê duyệt), và bất kỳ tuyên bố phòng ngừa hoặc điều trị bệnh nào trên sản phẩm thực phẩm đều là vi phạm. Đăng ký FDA là hồ sơ tuân thủ — không phải sự chứng thực. Nếu tài liệu marketing của bạn sử dụng bất kỳ cụm từ nào trong số này, hãy gỡ bỏ ngay. Nếu bạn cần giúp kiểm toán tuyên bố, hãy liên hệ fdabridge.com/contact.

Một nhà sản xuất ở Essaouira, Morocco, sản xuất dầu argan nguyên chất — ép lạnh, chưa tinh chế, sản phẩm thật. Tại Morocco, dầu argan được sử dụng thay thế lẫn nhau cho nấu ăn và chăm sóc da và tóc. Cùng một loại dầu. Cùng một chai. Công dụng khác nhau.

Vấn đề

Họ bán sản phẩm tại Mỹ qua hai kênh: nhà phân phối thực phẩm đặc sản đặt sản phẩm vào cửa hàng gourmet như dầu ăn, và nền tảng thương mại điện tử nơi sản phẩm được liệt kê là sản phẩm chăm sóc tóc và da. Cùng sản phẩm. Cùng SKU. Cùng nhãn.

Tại Hoa Kỳ, sản phẩm thực phẩm và sản phẩm mỹ phẩm được quản lý dưới các khuôn khổ hoàn toàn khác nhau. Thực phẩm yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm theo 21 CFR Part 1. Mỹ phẩm yêu cầu đăng ký cơ sở và kê khai sản phẩm theo MoCRA. Yêu cầu ghi nhãn khác nhau — thực phẩm yêu cầu bảng Nutrition Facts, khai báo chất gây dị ứng và trọng lượng tịnh theo định dạng cụ thể. Mỹ phẩm yêu cầu danh sách thành phần theo thứ tự giảm dần, trọng lượng tịnh và thông tin nhà phân phối.

Cách khắc phục

Công ty có một đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Họ không có đăng ký MoCRA. Sản phẩm bán như sản phẩm chăm sóc tóc là mỹ phẩm chưa đăng ký với nhãn thực phẩm. Sản phẩm bán như dầu ăn thiếu bảng Nutrition Facts vì nhãn được thiết kế để phục vụ cả hai mục đích — và cuối cùng không phục vụ mục đích nào.

Chúng tôi chia sản phẩm thành hai SKU với hai nhãn riêng biệt. Dầu argan ẩm thực nhận được nhãn thực phẩm tuân thủ: bảng Nutrition Facts, danh sách thành phần, trọng lượng tịnh theo hệ Mỹ và mét, khai báo chất gây dị ứng (hạt cây — argan được phân loại là hạt cây theo FALCPA), và nước xuất xứ. Dầu argan mỹ phẩm nhận được nhãn mỹ phẩm tuân thủ: nhận dạng sản phẩm, danh sách thành phần với tên INCI, trọng lượng tịnh và thông tin nhà sản xuất. Chúng tôi đăng ký cơ sở theo cả đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và đăng ký mỹ phẩm MoCRA, và kê khai sản phẩm mỹ phẩm.

Bài học

Hai nhãn. Hai đăng ký. Một cơ sở. Tuân thủ ở cả hai phía.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

2026년 4월 28일

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

더 읽기 →
일반

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

2026년 3월 26일

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

더 읽기 →
일반

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

2026년 5월 24일

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

더 읽기 →