FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

Βασικά του MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών

Σύντομος οδηγός με τα βασικά που πρέπει να γνωρίζει κάθε ελληνική μάρκα καλλυντικών για τον MoCRA.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

Ο MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) τέθηκε σε ισχύ το 2023 και αλλάζει ριζικά τους κανόνες για τα καλλυντικά στις ΗΠΑ. Ελληνικές μάρκες από τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και την Αθήνα που πωλούν στις ΗΠΑ πρέπει να συμμορφωθούν.

1. Υποχρεωτική εγγραφή μονάδας

Κάθε μονάδα παραγωγής καλλυντικών πρέπει να εγγραφεί στον FDA μέσω Cosmetics Direct. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

2. Υποχρεωτική καταχώρηση προϊόντων

Κάθε καλλυντικό πρέπει να καταχωρηθεί με πλήρη λίστα συστατικών INCI, κατηγορία και σκοπό χρήσης.

3. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να αναφέρονται στον FDA εντός 15 ημερών.

4. GMP και τεκμηρίωση ασφάλειας

Η συμμόρφωση με GMP είναι υποχρεωτική. Κάθε προϊόν πρέπει να συνοδεύεται από τεκμηρίωση ασφάλειας.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει ολοκληρωμένη υποστήριξη MoCRA: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent, αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026년 4월 28일

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

더 읽기 →
일반

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026년 3월 26일

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

더 읽기 →
일반

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026년 5월 24일

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

더 읽기 →