FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

قصص FDA #014 — مصنِّع بيروغي مجمد بولندي لم يكن لديه إعلان مسبِّبات حساسية. على الإطلاق.

المنتج صُنع في الهند، وشُحن إلى دبي لإعادة التعبئة، وصُدِّر إلى أمريكا بملصق 'منتج الإمارات.' هكذا لا يعمل بلد المنشأ.

FDABridge 팀2026년 1월 1일2 분 읽기

شركة تجارية في دبي كانت تستورد خلطات توابل بالجملة من مصنِّع في راجستان بالهند. في دبي، كانوا يُعيدون تعبئة التوابل في حاويات بحجم التجزئة، ويضعون ملصق علامتهم التجارية، ويُصدِّرون إلى الولايات المتحدة. كُتب على الملصق 'Product of UAE.'

المنتج لم يكن منتجاً إماراتياً.

القاعدة

بموجب 19 CFR Part 134، بلد المنشأ هو البلد الذي صُنع فيه المنتج أو حيث حدث آخر تحويل جوهري. إعادة التعبئة — نقل منتج من أكياس كبيرة إلى حاويات تجزئة أصغر — ليست تحويلاً جوهرياً. التوابل زُرعت وعُولجت وخُلطت في الهند. وضعها في أكياس أصغر في دبي لا يُغيِّر بلد المنشأ. الوسم الصحيح كان 'Product of India'، بغض النظر عن مكان إعادة التعبئة.

تُنفِّذ هيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية (CBP) وسم بلد المنشأ، والعقوبات حقيقية: رسوم وسم بنسبة 10 بالمائة من القيمة على البضائع الموسومة بشكل غير صحيح، بالإضافة إلى تكلفة إعادة الوسم أو إعادة وضع الملصقات على الشحنة بأكملها قبل الإفراج عنها.

المشكلة الإضافية

كان المصنِّع الهندي لديه تسجيل منشأة غذائية لدى FDA. منشأة إعادة التعبئة في دبي لم يكن لديها — وكانت بحاجة إليه، لأنها كانت تُعبِّئ أغذية للاستهلاك الأمريكي. بالإضافة إلى ذلك، استخدم ملصق منشأة دبي رقم تسجيل FDA للمصنِّع الهندي، وهو غير صحيح لأن رقم التسجيل يُعرِّف منشأة محددة، وإعادة التعبئة كانت تتم في منشأة مختلفة.

سجَّلنا منشأة دبي لدى FDA، وحصلنا على رقم DUNS لعملية دبي، وصحَّحنا بلد المنشأ إلى 'Product of India'، وحدَّثنا رقم تسجيل FDA على الملصق ليعكس منشأة إعادة التعبئة. ظل تسجيل المصنِّع الهندي نشطاً لمنشأته — كلا التسجيلين كانا مطلوبين لأن كلتا المنشأتين شاركتا في إعداد المنتج للبيع الأمريكي.

الدرس المستفاد

إذا كنت تشتري منتجات من بلد وتُعيد تعبئتها في بلد آخر وتُصدِّر إلى أمريكا — بلد المنشأ هو حيث صُنع المنتج، وليس حيث أُعيدت تعبئته. وكلتا المنشأتين قد تحتاجان تسجيل FDA. هذا شائع بشكل خاص في دبي وسنغافورة وهونغ كونغ ومراكز تجارية أخرى. إذا كانت سلسلة التوريد تعبر حدوداً، تأكد أن كل منشأة مسجَّلة وكل ملصق موسوم بشكل صحيح. fdabridge.com/contact.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026년 4월 28일

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

더 읽기 →
일반

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026년 3월 26일

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

더 읽기 →
일반

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026년 5월 24일

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

더 읽기 →