FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

آرگن آئل کی وہی بوتل ایک ویب سائٹ پر کھانے کے تیل اور دوسری پر بالوں کے علاج کے طور پر فروخت ہو رہی تھی۔ FDA انہیں دو بالکل مختلف پروڈکٹس سمجھتا ہے۔

FDABridge 팀2026년 1월 1일2 분 읽기

मोरक्को के एसौइरा में एक उत्पादक शुद्ध आर्गन तेल बनाता था — कोल्ड-प्रेस्ड, अपरिष्कृत। मोरक्को में आर्गन तेल खाना पकाने और त्वचा-बाल देखभाल दोनों के लिए उपयोग होता है। वही तेल। वही बोतल। अलग उपयोग।

दो चैनलों से अमेरिका में बेच रहे थे: विशेष खाद्य वितरक (गॉर्मे शॉप में कुकिंग ऑयल) और ई-कॉमर्स (बालों और त्वचा उपचार)। एक ही उत्पाद। एक ही SKU। एक ही लेबल।

مسئلہ

अमेरिका में खाद्य और कॉस्मेटिक पूरी तरह अलग ढांचों से विनियमित हैं। खाद्य को 21 CFR Part 1 के तहत पंजीकरण चाहिए। कॉस्मेटिक को MoCRA के तहत। लेबलिंग आवश्यकताएं अलग — खाद्य को Nutrition Facts, एलर्जेन, नेट कंटेंट चाहिए। कॉस्मेटिक को INCI सामग्री सूची चाहिए।

कंपनी का FDA खाद्य पंजीकरण था। MoCRA नहीं। बाल उपचार वाला उत्पाद खाद्य लेबल के साथ अपंजीकृत कॉस्मेटिक था। कुकिंग ऑयल में Nutrition Facts नहीं था क्योंकि लेबल दोनों उपयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया — और किसी के लिए काम नहीं करता था।

حل

दो अलग SKU और लेबल बनाए। कुलिनरी आर्गन को अनुपालन खाद्य लेबल मिला: Nutrition Facts, सामग्री, एलर्जेन (ट्री नट — FALCPA के तहत आर्गन ट्री नट है), मूल देश। कॉस्मेटिक आर्गन को अनुपालन कॉस्मेटिक लेबल मिला। दोनों — FDA खाद्य और MoCRA कॉस्मेटिक — के तहत सुविधा पंजीकृत की।

दो लेबल। दो पंजीकरण। एक सुविधा। दोनों तरफ अनुपालन।

سبق

अगर उत्पाद खाद्य और कॉस्मेटिक दोनों हो सकता है, तो अलग लेबल और पंजीकरण चाहिए। एक बहुउद्देशीय लेबल किसी श्रेणी में फिट नहीं होगा। fdabridge.com/contact.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

2026년 4월 28일

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

더 읽기 →
일반

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

2026년 3월 26일

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

더 읽기 →
일반

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

2026년 5월 24일

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

더 읽기 →