FDABridge
← 블로그로 돌아가기
FDA 이야기

Mga Kwento ng FDA #025 — Ipinapakita ng EU Safety Gate Kung Bakit Hindi Pag-apruba ng Produkto ang Notification ng CPNP

Ang data ng 2025 Safety Gate ng Europe ay inuuna ang mga kosmetiko sa mga alerto sa mapanganib na produkto, na nagpapakita kung bakit hindi pinapalitan ng numero ng notification ng CPNP ang ganap na pagsunod sa EU.

FDABridge 팀2026년 8월 19일5 분 읽기

Maikling sagot: Ang CPNP ay isang mandatoryong EU notification system, hindi isang pag-apruba ng produktong kosmetiko. Kinukumpirma ng reference ng notification na naisumite ang impormasyon; hindi nito pinatutunayan na ang formula, pagtatasa ng kaligtasan, File ng Impormasyon ng Produkto, mga claim, pagmamanupaktura, o label ay sumusunod sa Regulasyon (EC) No 1223/2009.

Ang kwento ng CPNP na ito ay nagbubuod ng pampublikong data ng European Commission sa halip na isang bagay sa kliyente ng FDABridge. Kasama ito sa serye ng FDA Stories dahil maraming mga exporter ang namamahala sa mga obligasyon ng US MoCRA at EU CPNP nang magkasama.

Ano ang ipinakita ng ulat ng 2025 EU Safety Gate?

Ang European Commission ay nag-ulat ng 4,671 na alerto sa Safety Gate noong 2025, ang pinakamataas na taunang kabuuan mula noong nagsimula ang system noong 2003. Ang mga kosmetiko ay kumakatawan sa 36 na porsyento ng mga alerto sa mapanganib na produkto — higit sa anumang iba pang kategorya ng produkto. Nagtala din ang mga pambansang awtoridad ng 5,794 na follow-up na aksyon, kabilang ang mga paghinto sa hangganan, pag-alis sa merkado, pag-alis ng online-listing, at pagpapabalik ng consumer.

Ayon sa Komisyon, halos walo sa sampung cosmetic alert ang may kinalaman sa BMHCA, na kilala rin bilang Lilial, isang ipinagbabawal na synthetic fragrance ingredient na nauugnay sa reproductive harm at skin irritation. Ipinapakita ng data ang pagkakaiba sa pagitan ng pagsusumite ng impormasyon ng produkto at pagpapanatili ng legal na pagsunod sa buong buhay komersyal ng isang produkto.

Ano ba talaga ang ginagawa ng notification ng CPNP?

Ang Artikulo 13 ng EU Cosmetics Regulation ay nangangailangan ng Responsableng Tao na ipaalam ang tinukoy na impormasyon ng produkto sa elektronikong paraan bago ilagay ang kosmetiko sa merkado ng EU. Ginagawa ng CPNP na magagamit ang impormasyong iyon sa mga karampatang awtoridad para sa pagsubaybay sa merkado at sa mga poison center o katulad na mga katawan para sa medikal na paggamot.

Samakatuwid, ang CPNP ay isang notification at portal ng pagbabahagi ng impormasyon. Hindi paunang inaprubahan ng European Commission ang bawat isinumiteng formula o label. Ang mga pambansang awtoridad ay maaaring mag-sample ng isang abiso na produkto, siyasatin ang file nito, tukuyin ang isang ipinagbabawal na sangkap o depekto sa pag-label, at mag-order ng pagwawasto pagkatapos ng pagpasok sa merkado.

Ano ang dapat na umiiral bago ang isang wastong abiso ng CPNP?

  • Isang Responsableng Tao na itinatag sa EU ang tinanggap sa pamamagitan ng pagsulat at ipinakita nang tama sa label ng produkto.
  • Isang Ulat sa Kaligtasan ng Kosmetikong Produkto na nakumpleto at nilagdaan ng isang naaangkop na kwalipikadong tagapagsuri sa kaligtasan.
  • Isang File ng Impormasyon ng Produkto na naglalaman ng paglalarawan ng produkto, CPSR, pahayag ng GMP, suporta sa pag-claim, at kinakailangang impormasyon sa pagsubok.
  • Isang formula na sinuri laban sa kasalukuyang ipinagbabawal, pinaghihigpitan, colorant, preservative, at UV-filter annexes.
  • Pag-label na sumusunod sa EU, kabilang ang mga sangkap ng INCI, mga babala, nominal na nilalaman, pagkakakilanlan ng batch, function, impormasyon sa tibay, pinagmulan, at mga kinakailangang lokal na wika.
  • Paggawa sa ilalim ng cosmetic good manufacturing practice at isang post-market na proseso para sa mga reklamo at malubhang hindi kanais-nais na epekto.

Bakit ang mga legacy na formula ay gumagawa ng panganib sa CPNP

Ang isang formula ay maaaring sumunod noong unang naabisuhan at naging hindi sumusunod pagkatapos ng annex na amendment o pagbabawal sa sangkap. Ang isang tala ng CPNP ay hindi nag-a-update ng formula, nagreporma ng lumang imbentaryo, nagre-rebisa ng mga label, o nagre-refresh ng CPSR nang awtomatiko. Dapat subaybayan ng Responsableng Tao ang pagbabago sa regulasyon at panatilihing napapanahon ang file ng pagsunod.

Ang mga alerto sa 2025 BMHCA ay naglalarawan ng problema sa pagpapatakbo: ang mga lumang base ng pabango, mga file ng likhang sining, mga detalye ng supplier, o natitirang stock ay maaaring magpanatili ng isang ipinagbabawal na sangkap sa commerce pagkatapos magbago ang panuntunan. Dapat ikonekta ng kontrol sa portfolio ang bawat notification ng CPNP sa kasalukuyang bersyon ng formula, dokumentasyon ng supplier, CPSR, label, at mga bansang pinagbebentahan.

Mga mabilisang sagot para sa mga brand ng kosmetiko na hindi EU

Ang CPNP number ba ay isang EU cosmetic certificate?

Hindi. Ang CPNP ay gumagawa ng isang sanggunian sa pag-abiso, hindi isang sertipiko ng pag-apruba o opisyal na paghahanap na sinusunod ng kosmetiko.

Sinasaklaw ba ng isang abiso ng CPNP ang lahat ng bansa sa EU?

Ang sentral na abiso ay nag-aalis ng pangangailangan para sa isang hiwalay na pambansang abiso ng produkto sa loob ng EU, ngunit ang pambansang wika, pag-label, pamamahagi, buwis, packaging, at mga obligasyon sa pagsubaybay sa merkado ay maaari pa ring malapat.

Sino ang legal na mananagot para sa na-notify na produkto?

Ang Responsible Person na itinatag ng EU ay may pananagutan sa pagtiyak ng pagsunod sa Regulasyon ng Kosmetiko at para sa pag-uugnay ng pagkilos sa pagwawasto kapag ang isang produkto ay hindi sumusunod.

Na-verify na mga pampublikong mapagkukunan

  • Pangkalahatang-ideya ng European Commission CPNP: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • Regulasyon (EC) No 1223/2009, kabilang ang Mga Artikulo 10, 11, at 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • Buod ng ulat ng European Commission 2025 Safety Gate: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

이런 일이 당신에게 일어나지 않도록

모든 FDA 스토리는 실제 고객의 규정 준수 사례입니다. 서비스를 확인하세요.