FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

OMUFA Nedir ve Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir

OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. ABD pazarına OTC ilaç sunan Türk tesislerinin bu düzenlemeyi anlaması gerekir.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. Yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.

Hangi Türk Üreticiler Etkilenir

Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.

FDABridge İlaç Kaydı ve US Agent Hizmetleri Sunar

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi ve US Agent atama işlemlerini yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

2026년 4월 28일

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

더 읽기 →
일반

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

2026년 3월 26일

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

더 읽기 →
일반

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

2026년 5월 24일

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

더 읽기 →